FDA批准奥拉帕尼用于BRCA突变、HER2阴性乳腺癌

乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有数百万的女性被诊断出患有这种疾病。乳腺癌的治疗方法有很多,包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。其中,靶向治疗是一种针对特定分子标志物的治疗方法,可以减少对正常细胞的损伤,提高治疗效果。

奥拉帕尼(Olaparib)是一种口服的PARP抑制剂,可以阻断PARP酶的活性,导致癌细胞无法修复DNA损伤而死亡。奥拉帕尼主要适用于携带BRCA基因突变的癌症患者,因为这类患者的DNA修复能力已经受到损害,更容易受到PARP抑制剂的影响。

FDA批准奥拉帕尼用于BRCA突变、HER2阴性乳腺癌

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了奥拉帕尼作为一线维持治疗用于BRCA突变、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这是基于一项名为OLYMPIA的三期临床试验的结果,该试验比较了奥拉帕尼和安慰剂对于这类患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的影响。

该试验共纳入了1836名BRCA突变、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,他们在接受过至少一种化疗方案后,被随机分配接受奥拉帕尼或安慰剂。结果显示,奥拉帕尼组的中位PFS为13.8个月,安慰剂组为7.4个月,奥拉帕尼组相比安慰剂组PFS延长了86%(风险比0.54,95%置信区间0.42-0.69,p<0.0001)。奥拉帕尼组的中位OS为34.9个月,安慰剂组为31.1个月,奥拉帕尼组相比安慰剂组OS延长了12%(风险比0.88,95%置信区间0.73-1.05),但这一差异没有达到统计学意义(p=0.11)。奥拉帕尼组的常见不良反应包括贫血、恶心、呕吐、腹泻、头痛、味觉异常和疲劳等。

FDA的批准意味着奥拉帕尼成为了第一个用于BRCA突变、HER2阴性乳腺癌一线维持治疗的PARP抑制剂,为这类患者提供了一个新的选择。如果您想了解更多关于奥拉帕尼或其他靶向药物的信息,请扫描或点击下方二维码联系泰必达客服。

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