阿帕鲁胺（Apalutamide）是一种新型的雄激素受体拮抗剂，可以阻断雄激素受体的活化，从而抑制前列腺癌细胞的增殖和存活。阿帕鲁胺已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。最近，阿帕鲁胺又在美国获批用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗，为这一难治性疾病提供了一个新的治疗选择。
转移性激素敏感性前列腺癌是指在接受雄激素剥夺治疗（ADT）的同时出现远处转移的前列腺癌。这是一种进展性的疾病，如果不及时有效地治疗，会导致去势抵抗性前列腺癌（CRPC），甚至死亡。目前，转移性激素敏感性前列腺癌的标准治疗方案是ADT加上化疗或其他靶向药物，但仍有部分患者对这些药物无效或耐药。
阿帕鲁胺的新适应症是基于TITAN试验的结果而获得的。TITAN试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估阿帕鲁胺联合ADT与安慰剂联合ADT在转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效和安全性。该试验共纳入1052例转移性激素敏感性前列腺癌患者，按1:1随机分组接受阿帕鲁胺联合ADT或安慰剂联合ADT，主要终点是总生存期（OS）和无辐射证实进展生存期（rPFS）。
试验结果显示，阿帕鲁胺联合ADT组的中位OS和中位rPFS均显著优于安慰剂联合ADT组（OS：未达到 vs 34.7个月，风险比为0.67，95%置信区间为0.51-0.89，P=0.0053；rPFS：未达到 vs 22.1个月，风险比为0.48，95%置信区间为0.39-0.60，P<0.0001）。此外，阿帕鲁胺联合ADT组还在次要终点上表现出优势，包括客观缓解率、无临床进展生存期、无症状进展生存期、无化疗进展生存期等。两组的安全性相当，阿帕鲁胺联合ADT组最常见的不良反应是皮疹、甲状腺功能减退、骨折和疲劳。
阿帕鲁胺是一种口服药物，每日一次，每次240mg，与ADT联合使用。阿帕鲁胺的主要优点是可以有效地抑制雄激素受体的活化，不仅能够阻断雄激素与雄激素受体的结合，还能够抑制雄激素受体的核转位和DNA结合，从而降低前列腺癌细胞的依赖性和适应性。阿帕鲁胺还具有较好的组织穿透性，可以进入前列腺、肝脏、肺部、骨髓等多个器官和组织，对转移灶也有较强的作用。
阿帕鲁胺是一种创新的前列腺癌治疗药物，已经在多个国家和地区获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。如果您想了解更多关于阿帕鲁胺的信息，或者想咨询其他关于前列腺癌治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药品信息、海外就医方案、医学顾问服务等，帮助您更好地应对前列腺癌这一挑战。
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