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前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤，严重影响男性的健康和生活质量。目前，前列腺癌的治疗方法主要有手术、放疗、荷尔蒙治疗等，但是这些方法都有一定的副作用和局限性。近年来，随着靶向药物的发展，一种名为达洛鲁胺（Darolutamide）的新型药物引起了人们的关注。达洛鲁胺是一种口服的雄激素受体拮抗剂，可以有效抑制雄激素对前列腺癌细胞的刺激，从而延缓前列腺癌的进展。达洛鲁胺有什么优势？它适用于哪些人群？它在国内能买到吗？本文将为您解答这些问题。
达洛鲁胺的优势
达洛鲁胺是一种第二代雄激素受体拮抗剂，相比于第一代的比卡鲁胺（Bicalutamide）和恩佐鲁胺（Enzalutamide），达洛鲁胺有以下几个优势：
- 达洛鲁胺可以更有效地阻断雄激素受体的信号传导，从而抑制前列腺癌细胞的生长和分裂。
- 达洛鲁胺可以更好地穿透血脑屏障，从而减少对中枢神经系统的影响，降低出现精神障碍、疲劳、失眠等不良反应的风险。
- 达洛鲁胺可以更少地与其他药物发生相互作用，从而减少药物间的不良影响，提高治疗安全性。
- 达洛鲁胺可以更少地影响心血管系统，从而降低出现心律失常、心力衰竭等严重并发症的风险。
达洛鲁胺适用于哪些人群
达洛鲁胺主要适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的患者。这是一种在接受了荷尔蒙治疗后仍然有疾病进展，但是没有转移至其他部位的前列腺癌。这类患者虽然没有明显的临床症状，但是血液中的前列腺特异性抗原（PSA）水平持续升高，提示肿瘤仍然活跃。如果不及时干预，这类患者很可能在2年内发生转移，预后不佳。
达洛鲁胺在2019年7月获得了美国FDA和欧盟EMA的批准，用于治疗nmCRPC。这一批准主要基于一项名为ARAMIS（Androgen Receptor inhibiting Agent for MetastatIc-free Survival）的三期临床试验的结果。该试验共纳入1509名nmCRPC患者，随机分为两组，一组服用达洛鲁胺，另一组服用安慰剂，两组均同时接受雄激素剥夺治疗（ADT）。结果显示，达洛鲁胺组的无转移生存期（MFS）显著延长，中位数为40.4个月，而安慰剂组的中位数为18.4个月，相差22个月。此外，达洛鲁胺组的总生存期（OS）也有所提高，中位数为不可估计，而安慰剂组的中位数为60.7个月。达洛鲁胺组的不良反应发生率与安慰剂组相当，没有出现严重的安全问题。
达洛鲁胺在国内能买到吗
目前，达洛鲁胺在国内还没有正式上市，但是已经进入了中国药品监督管理局（NMPA）的优先审评程序，预计不久后就能获得批准。在此之前，如果有需要的患者，可以通过海外药房的方式购买到达洛鲁胺。达洛鲁胺的商品名为努比卡（Nubeqa），由拜耳公司生产，每盒包含112片，每片含有300毫克的达洛鲁胺。一般情况下，每日服用两次，每次一片，即每日总剂量为600毫克。具体的用法用量应根据医生的指导和个体情况而定。
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