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前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一,严重影响男性的健康和生活质量。目前,前列腺癌的治疗方法主要有手术、放疗、内分泌治疗等,但是这些方法都有一定的局限性和副作用。近年来,随着靶向药物的发展,一些新型的药物为前列腺癌患者带来了新的希望。其中,瑞格列克片(Relugolix)就是一种新型的口服前列腺癌药物,它可以有效地抑制男性体内的雄激素水平,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。
瑞格列克片是什么药?
瑞格列克片是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,它可以通过竞争性地结合到下丘脑的GnRH受体上,阻断GnRH对垂体的刺激作用,从而减少垂体分泌促黄体生成素(LH)和促卵泡生成素(FSH),进而降低睾丸分泌睾酮(T)的水平。睾酮是前列腺癌细胞生长所必需的雄激素,因此,通过降低睾酮水平,可以达到抑制前列腺癌细胞增殖和转移的目的。
瑞格列克片有什么优势?
瑞格列克片相比于传统的注射式GnRH拮抗剂或GnRH类似物,有以下几个优势:
- 口服给药,方便服用,不需要定期到医院注射;
- 快速起效,服用后4小时内就可以显著降低睾酮水平,达到去势水平(<50 ng/dL);
- 持续稳定,服用后可以维持去势水平至少4周以上;
- 安全性高,不会引起注射部位反应、过敏反应或感染等并发症;
- 副作用小,不会导致心血管事件、骨质流失或糖尿病等严重不良反应。
瑞格列克片有哪些临床证据?
瑞格列克片的临床效果已经得到了多项国际性的随机对照试验(RCT)的证实。其中,最具代表性的是HERO试验,这是一项针对中高危局部晚期或转移性前列腺癌患者进行的3期RCT,共纳入934例患者,随机分为两组:一组服用瑞格列克片每日120 mg;另一组接受注射式GnRH类似物每3个月1次。主要终点是在48周内维持去势水平(<50 ng/dL)的比例。结果显示,瑞格列克片组的维持去势水平的比例为96.7%,显著高于GnRH类似物组的88.8%(p<0.001),达到了非劣效性和优势性的标准。此外,瑞格列克片组还在以下方面表现出优于GnRH类似物组的结果:
- 快速降低睾酮水平:瑞格列克片组在服药后第一天就有56.0%的患者达到去势水平,而GnRH类似物组只有0%;
- 降低心血管事件风险:瑞格列克片组在48周内发生心血管事件的比例为2.9%,而GnRH类似物组为6.2%(p=0.02);
- 改善生活质量:瑞格列克片组在性功能、尿频、便秘、腹泻等方面的评分均优于GnRH类似物组。
基于HERO试验的结果,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年12月18日批准了瑞格列克片作为前列腺癌患者的新药。目前,瑞格列克片已经在美国、日本、加拿大等国家上市,为前列腺癌患者提供了一个新的治疗选择。
瑞格列克片在中国能买到吗?
目前,瑞格列克片还没有在中国上市,因此,国内的前列腺癌患者如果想要使用这种药物,需要通过海外药房的方式购买。海外药房是一种专业的医药咨询服务,它可以为患者提供海外药品的渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。通过海外药房,患者可以了解到最新的药物信息,选择合适的药物,享受优质的服务。
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