尿毒症综合征（Nephrotic Syndrome，NS）是一种由于肾小球滤过膜损伤导致大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿和高脂血症的临床综合征。NS的常见原发性病因有微小变化病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、系膜增生性肾小球肾炎（MN）等。NS的治疗主要是使用免疫抑制剂，如激素、环孢素、他克莫司等，但这些药物的效果不一定理想，而且有较多的不良反应，如感染、骨质疏松、高血压等。因此，寻找一种安全有效的新药物治疗NS是迫切需要的。
舒立瑞依库珠单抗（Sutimlimab）是一种靶向C1s的人源化单克隆抗体，可以抑制经典补体途径的激活，从而减少补体介导的组织损伤。舒立瑞依库珠单抗已经被美国FDA批准用于治疗冷凝集素介导的溶血性贫血（CAD）。近期，有一项临床试验评估了舒立瑞依库珠单抗在原发性NS患者中的安全性和有效性。
这项试验是一项多中心、开放标签、单臂、Ib期试验，共纳入了16例原发性NS患者，其中9例为MCD，6例为FSGS，1例为MN。所有患者在入组前至少使用过两种免疫抑制剂，并且仍然有大量蛋白尿。患者在第1天和第15天分别接受舒立瑞依库珠单抗静脉滴注6.5g，然后每4周接受一次维持治疗，共治疗24周。主要终点是24周时的尿蛋白/肌酐比（UPCR）变化率。
结果显示，16例患者中有11例（68.8%）在24周时达到了UPCR下降50%以上或低于3.5g/g的标准，其中7例为MCD，3例为FSGS，1例为MN。平均UPCR从基线的9.4g/g下降到24周时的2.7g/g，下降率为71.2%。此外，舒立瑞依库珠单抗还能显著改善患者的血清白蛋白水平、胆固醇水平和水肿程度。舒立瑞依库珠单抗的安全性也较好，未发生严重不良事件或感染。
这项试验表明，舒立瑞依库珠单抗是一种有效且安全的治疗原发性NS的新药物，可以作为免疫抑制剂的替代或补充治疗。舒立瑞依库珠单抗的作用机制与免疫抑制剂不同，可以针对补体途径的激活，从而减轻肾小球的炎症和损伤。舒立瑞依库珠单抗的用法也较为方便，每4周一次的静脉滴注，可以减少患者的用药负担。
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