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依库珠单抗(别名:舒立瑞、依库丽单抗、Soliris、Eculizumab)是一种创新的生物制剂,主要用于治疗特定的罕见血液疾病和免疫系统疾病。本文将详细介绍依库珠单抗的使用方法、适应症、临床研究数据以及安全性信息,旨在为医疗专业人士和患者提供准确的医学信息。
依库珠单抗的适应症
依库珠单抗是首个也是唯一一个获批用于治疗以下疾病的C5补体抑制剂:
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
- 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)
- 抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)
这些疾病均属于罕见病范畴,且具有较高的致死率或严重影响患者生活质量。
依库珠单抗的使用方法
依库珠单抗的给药方式为静脉输注,具体的剂量和给药频率取决于患者的疾病类型和体重。以下是依库珠单抗的推荐给药方案:
成人患者
PNH
- 起始期:前4周每周一次静脉输注600 mg
- 维持期:第5周及后续每14±2天静脉输注900 mg
aHUS 和难治性gMG
- 起始期:前4周每周一次静脉输注900 mg
- 维持期:第5周及后续每14±2天静脉输注1200 mg
儿童患者
对于体重小于40 kg的PNH和aHUS儿童患者,依库珠单抗的剂量需根据体重进行调整。
临床研究数据
依库珠单抗的疗效和安全性已经通过超过15年的国外临床使用经验和多项临床研究得到验证。在PNH患者中,依库珠单抗能够显著减少血管内溶血事件,改善患者的生存率和生活质量。在aHUS患者中,依库珠单抗能够减少疾病复发率,延长患者的肾功能存活时间。在难治性gMG患者中,依库珠单抗能够改善肌肉无力症状,提高患者的自理能力。
安全性信息
依库珠单抗的安全性经过长期的临床实践检验,大多数不良事件为轻中度,且未发现新的安全性信号。最常见的不良反应为头痛,尤其是在给药初期。最严重的不良反应为脑膜炎球菌感染,因此在开始治疗前,建议患者接种相应的疫苗。
结论
依库珠单抗作为一种创新的生物制剂,为罕见病患者提供了新的治疗选择。医疗专业人士在使用依库珠单抗时,应严格遵循药品说明书的指导,并根据患者的具体情况进行个体化治疗。患者在使用依库珠单抗前,应充分了解药物的适应症、使用方法和可能的不良反应,以确保安全有效的治疗。
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泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/137536.html
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