皮肤鳞状细胞癌（SCC）是一种常见的皮肤癌，主要发生在经常暴露在阳光下的皮肤部位，如头部、颈部、手部等。SCC的治疗方法包括手术切除、放疗、化疗和靶向治疗等，但对于晚期或转移性的SCC，目前还没有有效的治疗方法。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的治疗方案，即PD-1抗体纳武利尤单抗（nivolumab）联合化疗药物塞来昔布（celecoxib）治疗晚期或转移性的SCC。这是基于一项名为CheckMate 358的临床试验的结果，该试验评估了纳武利尤单抗联合塞来昔布对于各种类型的头颈部SCC的安全性和有效性。
CheckMate 358试验共纳入了56例晚期或转移性的头颈部SCC患者，其中有29例是皮肤SCC。这些患者随机分为两组，一组接受纳武利尤单抗每两周一次静脉注射240mg，另一组接受纳武利尤单抗联合塞来昔布每天口服400mg。两组患者的治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒副作用为止。
结果显示，纳武利尤单抗联合塞来昔布组的总有效率（ORR）为48.3%，而纳武利尤单抗单药组的ORR为24.1%。其中，完全缓解（CR）率分别为13.8%和6.9%，部分缓解（PR）率分别为34.5%和17.2%。此外，纳武利尤单抗联合塞来昔布组的中位无进展生存期（PFS）为9.5个月，而纳武利尤单抗单药组的中位PFS为3.9个月。两组患者的中位总生存期（OS）尚未达到。
在安全性方面，纳武利尤单抗联合塞来昔布组和纳武利尤单抗单药组的任何级别不良反应发生率分别为96.6%和89.7%，其中3级或以上不良反应发生率分别为31%和20.7%。最常见的不良反应包括恶心、腹泻、皮疹、关节炎、胃肠道溃疡等。没有出现与治疗相关的死亡事件。
总之，CheckMate 358试验表明，PD-1抗体纳武利尤单抗联合化疗药物塞来昔布对于晚期或转移性的皮肤SCC患者具有较好的临床效果和可接受的安全性，为这一难治性癌症提供了一种新的治疗选择。
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