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类风湿性关节炎(RA)是一种常见的自身免疫性疾病,主要表现为关节的慢性炎症和破坏。RA的发病原因尚不明确,目前认为是遗传因素、环境因素和免疫系统异常等多种因素共同作用的结果。RA的治疗目标是控制炎症、缓解症状、保护关节功能和提高生活质量。
巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种口服的靶向药物,它可以抑制JAK信号通路,从而减少促炎因子的释放,降低免疫系统对关节的攻击。巴瑞克替尼已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗中重度活动性RA患者,尤其是对甲氨蝶呤(MTX)或其他生物制剂无效或不耐受的患者。
那么,巴瑞克替尼一天吃多少?吃多久有效果呢?下面我们来介绍一下。
巴瑞克替尼的用法用量
根据美国FDA的批准,巴瑞克替尼的推荐剂量是每日4mg,可以单独使用,也可以与MTX或其他非生物性DMARDs(如羟氯喹、硫唑嘌呤等)联合使用。巴瑞克替尼可以在任何时间服用,无需空腹或饭后。如果出现中度或重度肾功能不全,应将剂量减半为每日2mg。如果出现严重感染、血小板减少或淋巴细胞减少等不良反应,应暂停服用巴瑞克替尼,直到情况改善。
巴瑞克替尼的治疗效果
巴瑞克替尼的治疗效果已经在多项临床试验中得到证实。其中,RA-BEAM试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的3期试验,共招募了1307名中重度活动性RA患者,随机分为三组:巴瑞克替尼组(每日4mg)、安慰剂组和阿达木单抗组(每两周40mg),所有患者均同时接受MTX治疗。主要终点是第12周时ACR20反应率(即关节肿胀和压痛数目、晨僵时间、患者和医生评估的全身健康状态、健康评估问卷(HAQ)评分等指标至少改善20%的比例)。结果显示,巴瑞克替尼组的ACR20反应率为70%,显著高于安慰剂组的40%和阿达木单抗组的61%(P<0.001)。此外,巴瑞克替尼组在其他次要终点,如ACR50反应率、DAS28-CRP评分、SDAI评分、CDAI评分、关节侵蚀和狭窄评分等方面也优于安慰剂组和阿达木单抗组。
巴瑞克替尼的治疗效果不仅可以在短期内显现,而且可以持续维持。RA-BEAM试验的延长期结果显示,巴瑞克替尼组在第24周和第52周时的ACR20反应率分别为71%和65%,仍然高于安慰剂组转换为巴瑞克替尼组的59%和58%以及阿达木单抗组的56%和49%。此外,巴瑞克替尼组在第52周时的关节侵蚀和狭窄评分的变化量为-0.05,低于安慰剂组转换为巴瑞克替尼组的0.12和阿达木单抗组的0.11,说明巴瑞克替尼可以有效抑制关节的结构性损伤。
总之,巴瑞克替尼是一种有效的RA治疗药物,它可以在每日4mg的剂量下,与MTX或其他非生物性DMARDs联合使用,或者单独使用。巴瑞克替尼可以在12周内显著改善RA患者的临床症状和生活质量,并且可以持续至少一年。巴瑞克替尼还可以减缓RA患者的关节侵蚀和狭窄,保护关节功能。
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