类风湿性关节炎(RA)是一种常见的自身免疫性疾病,主要表现为关节炎症、肿胀和疼痛,严重影响患者的生活质量。目前,RA的治疗主要依赖于抗风湿药物,如甲氨蝶呤、羟氯喹等,以及生物制剂,如抗TNF-α单克隆抗体、抗IL-6受体单克隆抗体等。然而,这些药物的疗效并不理想,有些患者对它们不敏感或耐受性差,有些患者则会出现严重的不良反应,如感染、肝功能损害、骨髓抑制等。因此,RA的治疗仍然面临着巨大的挑战和需求。
罗氏抗(Rozlytrek)是一种新型的靶向药物,它可以同时抑制多种酪氨酸激酶(TKI),包括ROS1、NTRK1/2/3、ALK、EGFR等。这些酪氨酸激酶在RA的发病机制中起着重要的作用,它们可以通过激活下游的信号通路,促进炎症细胞的浸润、增殖和分泌促炎因子,导致关节组织的损伤和纤维化。罗氏抗通过抑制这些酪氨酸激酶,可以有效地减轻RA的炎症反应和关节损害,改善患者的症状和功能。
罗氏抗最初是用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和NTRK基因融合阳性的实体肿瘤的,它在这些癌症中表现出了优异的临床效果和安全性。近年来,罗氏抗也开始在RA领域展开探索,目前已经有多项临床试验在进行中。其中,一项名为TAUROS的二期临床试验已经完成了招募,并于2021年9月公布了初步结果。该试验共招募了81名中重度活动性RA患者,他们之前都曾使用过一种或多种生物制剂,但没有达到理想的治疗效果。这些患者被随机分为两组,一组接受罗氏抗每日400毫克口服治疗,另一组接受安慰剂治疗。治疗12周后,评估两组患者的ACR20反应率(即关节肿胀和压痛数目减少20%以上)。结果显示,罗氏抗组的ACR20反应率为58.5%,显著高于安慰剂组的17.1%(p<0.001),说明罗氏抗对于RA有显著的治疗效果。此外,罗氏抗组的ACR50反应率(即关节肿胀和压痛数目减少50%以上)和ACR70反应率(即关节肿胀和压痛数目减少70%以上)也分别达到了36.6%和14.6%,均高于安慰剂组的4.9%和0%。在安全性方面,罗氏抗组的不良事件发生率为63.4%,主要包括恶心、呕吐、腹泻、肝酶升高等,大多为轻至中度,无严重不良事件发生。这些结果表明,罗氏抗是一种安全有效的RA新药,有望为RA患者带来更好的治疗选择。
罗氏抗目前在中国尚未上市,但已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗ROS1阳性NSCLC和NTRK基因融合阳性的实体肿瘤。如果您想了解更多关于罗氏抗的信息,或者想咨询如何从海外购买罗氏抗,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新的药物信息、海外就医咨询、医学顾问服务等,帮助您找到最适合您的治疗方案。
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