克罗恩病(CD)是一种慢性炎症性肠道疾病，主要影响小肠和结肠，但也可能累及全消化道。CD的发病原因尚不明确，可能与遗传、免疫、环境等因素有关。CD的临床表现多样，常见的症状有腹痛、腹泻、便血、体重下降、发热等。CD的诊断主要依靠内镜、影像学和组织学检查。CD的治疗目标是控制炎症，缓解症状，改善生活质量，预防并发症和手术。CD的治疗方法包括药物治疗、营养支持、手术治疗等。
药物治疗是CD的主要治疗手段，常用的药物有氨基水杨酸类、皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等。其中，皮质激素是一种强效的抗炎药物，能够迅速缓解CD的急性发作，但长期使用会导致严重的不良反应，如骨质疏松、高血压、高血糖、感染等。因此，皮质激素的使用应该尽量减少和缩短。
布地奈德(Budesonide)是一种合成的皮质激素，具有局部抗炎作用，但全身吸收率低，不良反应少。布地奈德缓释胶囊是一种特殊的给药形式，能够在小肠释放出有效成分，作用于CD的主要发病部位。布地奈德缓释胶囊已经被证实对轻至中度活动性CD有效，并且安全性优于常规剂量的泼尼松。
近日，一项名为NefigArd的3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表，该试验旨在比较布地奈德缓释胶囊与泼尼松片在CD复发患者中的效果和安全性。该试验共纳入了777名符合入选标准的CD复发患者，随机分为两组，一组接受布地奈德缓释胶囊9mg每日一次治疗12周，另一组接受泼尼松片40mg每日一次治疗2周后逐渐减量至12周。主要终点是第12周时达到临床缓解（Crohn's Disease Activity Index评分小于150分）。
结果显示，两组患者在第12周时达到临床缓解的比例没有显著差异（布地奈德组为71.2%，泼尼松组为69.9%，差异为1.3%，95%置信区间为-5.6%至8.1%），说明布地奈德缓释胶囊与泼尼松片在CD复发患者中的疗效相当。但是，在安全性方面，布地奈德缓释胶囊明显优于泼尼松片，布地奈德组出现不良事件的比例为47.4%，泼尼松组为63.9%，差异为-16.5%，95%置信区间为-23.7%至-9.3%。布地奈德组出现严重不良事件的比例为2.6%，泼尼松组为5.1%，差异为-2.5%，95%置信区间为-5.4%至0.4%。布地奈德组出现皮质激素相关不良事件的比例为19.7%，泼尼松组为49.1%，差异为-29.4%，95%置信区间为-36.3%至-22.5%。这些不良事件包括体重增加、高血压、高血糖、情绪改变、面部潮红等。
该试验的结论是，布地奈德缓释胶囊与泼尼松片在CD复发患者中的疗效相当，但安全性明显优于泼尼松片，特别是在减少皮质激素相关不良事件方面有显著优势。因此，布地奈德缓释胶囊可以作为CD复发患者的一种有效和安全的治疗选择。
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