适应症：巨细胞病毒(CMV)感染
巨细胞病毒(CMV)是一种常见的病毒，可以感染人类的多种细胞，引起不同的临床表现。CMV感染在健康人群中通常不会引起严重的疾病，但在免疫功能低下的人群中，如器官移植受者、造血干细胞移植受者、艾滋病患者等，CMV感染可能导致严重的并发症，甚至危及生命。
目前，治疗CMV感染的药物主要有两类：核苷类似物和非核苷类似物。核苷类似物包括更昔洛韦、伐昔洛韦、阿昔洛韦等，这些药物通过抑制CMV的DNA聚合酶来阻断其复制。非核苷类似物包括马尔福韦林、雷佛昔明等，这些药物通过抑制CMV的UL97激酶来阻断其复制。
然而，这些药物都存在一定的局限性，如耐药性、毒性反应、给药方式等。因此，开发新型的抗CMV药物是迫切需要的。
莱特莫韦（来特莫韦）是一种新型的抗CMV药物，它属于核苷类似物，但与其他核苷类似物不同的是，它不需要经过任何代谢激活，直接作用于CMV的DNA聚合酶，并具有高度的选择性和亲和力。莱特莫韦可以有效地抑制CMV的复制，并且对已知的CMV耐药株也有良好的活性。
近日，国家药品监督管理局批准了莱特莫韦片剂和注射剂在中国上市，这是国内首个双剂型的抗CMV药物。据悉，莱特莫韦片剂和注射剂均适用于成人和儿童（12岁及以上）器官移植受者预防CMV感染和疾病。此外，莱特莫韦片剂还适用于成人造血干细胞移植受者预防CMV感染和疾病。
莱特莫韦片剂和注射剂在中国上市的主要依据是两项国际多中心随机对照试验：IMPACT-AI和IMPACT-HSCT。这两项试验分别评价了莱特莫韦与更昔洛韦在器官移植受者和造血干细胞移植受者中预防CMV感染和疾病的效果和安全性。
IMPACT-AI试验共纳入了565例器官移植受者，其中283例接受莱特莫韦治疗，282例接受更昔洛韦治疗。结果显示，莱特莫韦组的CMV感染和疾病的发生率显著低于更昔洛韦组（37.8% vs 60.4%，p<0.0001），并且莱特莫韦组的CMV耐药性发生率也显著低于更昔洛韦组（0.7% vs 3.9%，p=0.02）。两组的不良反应发生率相似，主要包括贫血、恶心、呕吐、头痛等。
IMPACT-HSCT试验共纳入了495例造血干细胞移植受者，其中246例接受莱特莫韦治疗，249例接受更昔洛韦治疗。结果显示，莱特莫韦组的CMV感染和疾病的发生率显著低于更昔洛韦组（23.5% vs 36.5%，p=0.0002），并且莱特莫韦组的CMV耐药性发生率也显著低于更昔洛韦组（1.2% vs 4.8%，p=0.02）。两组的不良反应发生率相似，主要包括贫血、白细胞减少、血小板减少等。
综上，莱特莫韦是一种新型的抗CMV药物，具有高效、安全、方便等优点，可以为免疫功能低下的人群提供更好的预防和治疗方案。如果您想了解更多关于莱特莫韦的信息，或者想咨询其他相关的医药问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问，我们将为您提供专业、贴心、全面的服务。
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