结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，每年有超过100万人被诊断出患有结直肠癌，其中约有一半的患者会发展为晚期大肠癌。晚期大肠癌的治疗主要是化疗，但是化疗的效果并不理想，很多患者会出现耐药或者严重的副作用。因此，寻找更有效、更安全的新药是结直肠癌治疗的迫切需求。
曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102）是一种新型的口服抗癌药物，它由两种活性成分组成：曲氟尿苷（TFT）和双氢嘧啶（TPI）。曲氟尿苷是一种类似于5-氟尿嘧啶（5-FU）的化合物，它可以抑制DNA合成和修复，从而阻止癌细胞的增殖。双氢嘧啶是一种能够抑制曲氟尿苷代谢酶的化合物，它可以增强曲氟尿苷在体内的稳定性和活性，同时减少其对正常细胞的毒性。
近日，一项名为RECOURSE的国际多中心III期临床试验的结果在《新英格兰医学杂志》上发表。该试验旨在评估曲氟尿苷替匹嘧啶片对于已经接受过至少两种标准化疗方案（包括氟吡啶类、铂类、伊立替康和贝伐单抗）但仍然进展的晚期大肠癌患者的疗效和安全性。该试验共纳入了800名来自13个国家和地区的患者，随机分为两组：一组接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗，另一组接受安慰剂治疗。两组患者均可根据需要使用最佳支持治疗（BSC）。
该试验的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、生活质量（QOL）和安全性等。结果显示，曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗组的总生存期显著长于安慰剂治疗组（7.1个月 vs 5.3个月），风险比为0.68，95%置信区间为0.58-0.81，P<0.001。无进展生存期也显著长于安慰剂治疗组（2.0个月 vs 1.7个月），风险比为0.48，95%置信区间为0.41-0.57，P<0.001。客观缓解率和疾病控制率分别为3.6%和44.0%，均高于安慰剂治疗组的0.4%和16.3%。生活质量方面，曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗组的患者在全身症状、身体功能、社会功能和情感功能等方面均优于安慰剂治疗组。安全性方面，曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗组的主要不良反应为中性粒细胞减少（38% vs 1%）、白细胞减少（21% vs 1%）和贫血（18% vs 3%），但大多数为1-2级，且可通过剂量调整或支持治疗控制。曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗组的中断率为6%，低于安慰剂治疗组的8%。
该试验的结果表明，曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种有效、安全的新药，可以显著延长已经耐药或无法耐受标准化疗的晚期大肠癌患者的生存期，改善其生活质量，为这些患者提供了一种新的治疗选择。
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