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结直肠癌和肝癌是两种常见的恶性肿瘤,给患者的生活和健康带来了巨大的负担。目前,传统的化疗、放疗等治疗手段效果有限,而靶向药物则为患者提供了更有效、更安全的治疗选择。瑞格非尼(Regorafenib)就是一种多靶点口服小分子抗肿瘤药物,它可以同时抑制多种与肿瘤生长、血管生成和转移相关的酶,从而阻断肿瘤的发展。
瑞格非尼治疗结直肠癌的临床数据
瑞格非尼在2012年9月被美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC),适用于已经接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、贝伐单抗或赛替布等标准化疗方案失败的患者。这一批准是基于一项名为CORRECT的三期临床试验,该试验共纳入760名mCRC患者,随机分为两组,一组接受瑞格非尼加安慰剂,另一组接受安慰剂加安慰剂。结果显示,与安慰剂组相比,瑞格非尼组的中位总生存期(OS)延长了6.4个月(10.6个月 vs 7.8个月),中位无进展生存期(PFS)延长了1.4个月(2.0个月 vs 1.7个月),客观缓解率(ORR)也有所提高(4.2% vs 1.0%)。此外,瑞格非尼组的生活质量也有所改善,且不良反应可控。
瑞格非尼治疗肝癌的临床数据
瑞格非尼在2017年4月被美国FDA批准用于治疗晚期肝细胞癌(HCC),适用于已经接受过索拉非尼治疗失败的患者。这一批准是基于一项名为RESORCE的三期临床试验,该试验共纳入573名HCC患者,随机分为两组,一组接受瑞格非尼加安慰剂,另一组接受安慰剂加安慰剂。结果显示,与安慰剂组相比,瑞格非尼组的中位OS延长了2.8个月(10.6个月 vs 7.8个月),中位PFS延长了1.6个月(3.1个月 vs 1.5个月),ORR也有所提高(10.6% vs 4.1%)。此外,瑞格非尼组的生活质量也有所改善,且不良反应可控。
瑞格非尼在中国的上市情况
由于中国人群的饮食习惯和遗传因素等原因,结直肠癌和肝癌在中国的发病率和死亡率都较高,因此,瑞格非尼的上市对于中国患者来说是一个福音。瑞格非尼在2014年12月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于治疗mCRC,2017年9月获得CFDA批准用于治疗HCC。目前,瑞格非尼在中国的售价为每盒约3.6万元人民币,每月治疗费用约为10.8万元人民币。由于瑞格非尼的价格较高,很多患者难以承担,因此,泰必达为您提供了海外药房的咨询服务,帮助您了解更多关于瑞格非尼的信息,包括药品来源、质量、价格、运输、海关、税收等方面的问题。泰必达还可以为您提供海外就医的咨询服务,帮助您找到合适的医院和医生,安排您的就诊计划和住宿等事宜。泰必达拥有专业的医学顾问团队,可以为您提供最新的医学资讯和最专业的医学建议。
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