结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，每年有近200万人被诊断出患有结直肠癌，其中约一半的患者会发生转移。结直肠癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等，其中靶向治疗是近年来结直肠癌治疗的重要进展，可以针对肿瘤细胞的特定分子靶点，抑制肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存质量和生存期。
2023年9月，中国抗癌协会举办了第23届中国临床肿瘤学术年会（CSCO），在会上发布了最新的结直肠癌诊疗指南。指南中推荐了一种新的靶向治疗方案，即双免联合疗法，即将两种免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制剂）联合使用，以增强患者自身免疫系统对肿瘤的攻击能力。双免联合疗法已经在多项临床试验中证明了其在结直肠癌治疗中的有效性和安全性，尤其是对于微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的结直肠癌患者，双免联合疗法可以显著提高其客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
那么，双免联合疗法是如何发挥作用的呢？我们知道，免疫系统是人体防御外来入侵和清除异常细胞的重要机制，而免疫检查点是调节免疫反应的分子开关，当免疫检查点被激活时，免疫反应会被抑制，从而避免对正常组织造成损伤。然而，一些肿瘤细胞也会利用这一机制，通过表达或诱导免疫检查点分子，逃避免疫系统的监视和清除。因此，通过使用免疫检查点抑制剂来阻断这一过程，可以恢复或增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤力。
目前，已经有两种免疫检查点抑制剂被批准用于结直肠癌治疗，分别是PD-1/PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制剂。PD-1/PD-L1抑制剂可以阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，从而激活T细胞对肿瘤细胞的攻击；CTLA-4抑制剂可以阻断CTLA-4和B7之间的相互作用，从而增加T细胞的增殖和活化。双免联合疗法就是将这两种免疫检查点抑制剂同时使用，以期实现更强的免疫效应和更好的临床效果。
双免联合疗法的临床数据主要来自于CheckMate-142试验，这是一项针对转移性结直肠癌患者的多中心、单臂、开放标签的二期试验。试验分为两个队列，分别给予PD-1抑制剂尼沃拉单抗（Nivolumab）和CTLA-4抑制剂伊匹单抗（Ipilimumab）的联合治疗或尼沃拉单抗的单药治疗。试验结果显示，对于MSI-H或dMMR的结直肠癌患者，双免联合疗法的ORR为55%，中位PFS为17.3个月，中位OS为35.8个月，而尼沃拉单抗的ORR为31%，中位PFS为6.9个月，中位OS为24.9个月。双免联合疗法的安全性也可接受，最常见的不良反应是皮疹、腹泻、恶心、胃肠道炎和甲状腺功能减退等，大多数不良反应可以通过给予类固醇或其他药物来缓解或治愈。
根据CheckMate-142试验的数据，美国FDA于2020年7月批准了尼沃拉单抗和伊匹单抗的联合治疗用于MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌患者，这是史上第一个双免联合疗法在结直肠癌领域的批准。2023年9月，中国CSCO指南也将双免联合疗法纳入了结直肠癌靶向治疗的推荐方案之一，为结直肠癌患者提供了一个新的治疗选择。
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