什么是RAS疫苗？
RAS疫苗是一种针对RAS基因突变的癌症疫苗，可以激活免疫系统，识别并杀死含有RAS突变的癌细胞。RAS基因是一种调控细胞生长和分化的重要基因，当它发生突变时，会导致细胞失控增殖，形成肿瘤。RAS基因突变在多种癌症中都很常见，例如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等，约占所有癌症的30%。
Abrysvo是什么？
Abrysvo是一种基于合成长肽的RAS疫苗，由美国Boehringer Ingelheim公司开发。它可以针对KRAS G12C、G12D、G12V和G13D四种常见的RAS突变，诱导产生特异性的T细胞反应，从而抑制肿瘤的生长和转移。Abrysvo是继Elicio Therapeutics公司的ELI-002之后，第二款获得美国FDA批准进入临床试验的RAS疫苗。
Abrysvo的临床试验情况如何？
目前，Abrysvo正在进行两项临床试验，分别是BI 1389-0001和BI 1389-0002。BI 1389-0001是一项I期试验，旨在评估Abrysvo在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学。该试验计划招募约60名患者，包括KRAS G12C、G12D、G12V和G13D突变的非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌患者。该试验于2021年10月开始，在美国进行。
BI 1389-0002是一项Ib/IIa试验，旨在评估Abrysvo与抗PD-1抗体Libtayo（cemiplimab）联合治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。该试验计划招募约120名患者，分为三个队列：A队列为Abrysvo单药治疗；B队列为Abrysvo与Libtayo联合治疗；C队列为Libtayo单药治疗。该试验于2021年11月开始，在美国、加拿大、欧洲和亚洲进行。
Abrysvo有哪些优势？
Abrysvo有以下几个优势：
- 它可以覆盖四种高频的KRAS突变，而不是只针对一种突变，这样可以增加适应症范围和患者群体。
- 它可以与其他免疫治疗药物联合使用，例如抗PD-1抗体，从而提高治疗效果和持久性。
- 它可以通过皮下注射给药，而不需要静脉注射或皮内注射，这样可以减少给药次数和不良反应，提高患者的便利性和依从性。
Abrysvo在中国有上市的可能吗？
目前，Abrysvo还没有在中国进行临床试验或申请注册，因此在中国上市的时间还不确定。不过，根据泰必达的了解，Boehringer Ingelheim公司对中国市场非常重视，也在积极寻求与中国的合作伙伴进行合作，以加快Abrysvo在中国的开发和上市进程。泰必达将持续关注Abrysvo的最新动态，并及时为广大患者和医生提供最新的信息和咨询服务。
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