黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤、眼睛、耳朵等部位，占所有皮肤癌的5%左右，但却是最致命的一种。黑色素瘤的发病率近年来呈上升趋势，尤其是在年轻人中。黑色素瘤的预后与分期有关，早期发现早期治疗可以提高生存率，而晚期黑色素瘤的治疗难度较大，常规化疗和放疗效果不佳。
近年来，靶向治疗和免疫治疗为黑色素瘤患者带来了新的希望。靶向治疗是针对肿瘤细胞表面或内部的特定分子进行干预，从而抑制肿瘤的生长和转移。免疫治疗是通过激活或增强机体自身的免疫系统，识别和清除肿瘤细胞。目前，已有多种靶向药物和免疫药物获得批准用于黑色素瘤的治疗，如恩考芬尼（Encorafenib）、贝美替尼（Binimetinib）、达伯舒（Dabrafenib）、特罗凯尼（Trametinib）、凯特鲁达（Keytruda）、欧帕迪沃（Opdivo）等。
恩考芬尼和贝美替尼是两种靶向药物，分别针对BRAF和MEK两个信号通路进行抑制。BRAF和MEK是参与细胞增殖、分化和凋亡的重要因子，约有50%的黑色素瘤患者存在BRAF基因突变，导致BRAF和MEK信号通路异常激活，促进肿瘤的发展。恩考芬尼和贝美替尼可以联合使用，协同作用，达到更好的抗肿瘤效果。
恩考芬尼+贝美替尼联合治疗黑色素瘤已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。最近，在欧洲皮肤科学会（EADV）2021年年会上，公布了一项名为COLUMBUS的三期临床试验的最新结果。该试验比较了恩考芬尼+贝美替尼、恩考芬尼单药和达伯舒+特罗凯尼三种方案在晚期BRAF突变型黑色素瘤患者中的长期效果。
该试验共纳入577例晚期BRAF突变型黑色素瘤患者，随机分为三组，分别接受恩考芬尼+贝美替尼、恩考芬尼单药或达伯舒+特罗凯尼治疗。主要终点是无进展生存期（PFS），即从开始治疗到肿瘤进展或死亡的时间。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性等。
结果显示，恩考芬尼+贝美替尼组的PFS中位数为14.9个月，显著高于恩考芬尼单药组的9.6个月和达伯舒+特罗凯尼组的11.0个月。恩考芬尼+贝美替尼组的OS中位数为33.6个月，也显著高于恩考芬尼单药组的23.5个月和达伯舒+特罗凯尼组的22.3个月。恩考芬尼+贝美替尼组的ORR为63%，高于恩考芬尼单药组的51%和达伯舒+特罗凯尼组的40%。恩考芬尼+贝美替尼组的DCR为95%，高于恩考芬尼单药组的86%和达伯舒+特罗凯尼组的83%。在安全性方面，恩考芬尼+贝美替尼组的不良反应发生率与其他两组相当，主要包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、疲劳、发热等，大多数为轻至中度，可耐受。
该试验的首席研究员、法国巴黎第十一大学皮肤科教授Reinhard Dummer表示，这是一项里程碑式的研究，展示了恩考芬尼+贝美替尼联合治疗黑色素瘤的空前优势，为这种难治性肿瘤提供了一个新的治疗选择。他还指出，该方案具有较高的耐受性和便利性，可以提高患者的生活质量。
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