适应症：黑色素瘤
这是一篇关于默克和卫材提供的两种抗癌药物在晚期黑色素瘤和转移性结直肠癌患者中的最新临床试验结果的文章。我们将介绍这两种药物的特点，试验的设计和结果，以及泰必达如何为您提供专业的医药咨询服务。
默克和卫材提供的两种抗癌药物是什么？
KEYTRUDA® (pembrolizumab) 是一种免疫检查点抑制剂，它可以帮助激活人体自身的免疫系统，识别和攻击癌细胞。它已经被批准用于多种类型的癌症，包括晚期黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈鳞状细胞癌，胃癌，食管癌，宫颈癌，肝癌，胆管癌，内皮肉瘤，乳腺癌等。
LENVIMA® (lenvatinib) 是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，它可以阻断癌细胞生长所需的血管生成和信号通路。它已经被批准用于甲状腺癌，肾细胞癌，肝细胞癌等。
这两种药物可以联合使用，增强对癌细胞的杀伤力，同时减少对正常细胞的损伤。
试验的设计和结果是什么？
LEAP-003 和 LEAP-017 是两个进行中的 3 期随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估 KEYTRUDA® 加 LENVIMA® 相比于 KEYTRUDA® 单药治疗在晚期黑色素瘤和转移性结直肠癌患者中的有效性和安全性。
LEAP-003 的主要终点是无进展生存期（PFS），即从治疗开始到疾病恶化或死亡为止的时间。次要终点包括总生存期（OS），即从治疗开始到死亡为止的时间；客观缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小至少 30% 的患者比例；持续缓解率（DOR），即缓解持续时间；以及安全性和耐受性。该试验招募了 714 名晚期黑色素瘤患者，随机分为两组，一组接受 KEYTRUDA® 加 LENVIMA® 治疗，另一组接受 KEYTRUDA® 加安慰剂治疗。
LEAP-017 的主要终点是 OS，次要终点包括 PFS，ORR，DOR，以及安全性和耐受性。该试验招募了 750 名转移性结直肠癌患者，随机分为两组，一组接受 KEYTRUDA® 加 LENVIMA® 治疗，另一组接受 KEYTRUDA® 加安慰剂治疗。
最新的数据显示，LEAP-003 试验在 PFS 上达到了统计学和临床意义上的显著差异，即 KEYTRUDA® 加 LENVIMA® 治疗组的 PFS 明显优于 KEYTRUDA® 单药治疗组。该试验还显示了 OS 和 ORR 的改善趋势，但尚未达到统计学意义。安全性方面，KEYTRUDA® 加 LENVIMA® 治疗组的不良反应与预期一致，没有出现新的安全问题。
LEAP-017 试验在 OS 上未能达到预定的统计学标准，即 KEYTRUDA® 加 LENVIMA® 治疗组的 OS 与 KEYTRUDA® 单药治疗组没有显著差异。该试验还显示了 PFS 和 ORR 的改善趋势，但尚未达到统计学意义。安全性方面，KEYTRUDA® 加 LENVIMA® 治疗组的不良反应与预期一致，没有出现新的安全问题。
这两个试验的详细结果将在未来的医学会议上公布，并提交给相关的监管机构。
泰必达如何为您提供专业的医药咨询服务？
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