黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤上，也可发生在眼睛、口腔、肛门、阴道等部位。黑色素瘤的发病率近年来呈上升趋势，且预后较差，一旦转移，5年生存率仅为10%左右。目前，黑色素瘤的治疗主要包括手术切除、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等。
靶向治疗是针对肿瘤细胞特定的分子标志物进行干预的一种治疗方式，具有高效、低毒的特点。目前，已有多种靶向药物用于黑色素瘤的治疗，其中最常用的是针对BRAF基因突变的靶向药物。BRAF基因突变是黑色素瘤最常见的分子标志物之一，约占黑色素瘤患者的40%-60%。BRAF基因突变会导致细胞内信号通路异常激活，促进肿瘤细胞的增殖和侵袭。针对BRAF基因突变的靶向药物可以抑制异常信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长。
康奈非尼（Cometriq）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以同时抑制BRAF、RET、MET等多种与肿瘤相关的酪氨酸激酶。比美替尼（Mekinist）是一种MEK抑制剂，可以抑制BRAF信号通路下游的MEK蛋白激酶。康奈非尼和比美替尼联合用药可以实现对BRAF信号通路的双重抑制，从而达到更好的抗肿瘤效果。
近日，一项名为COSMIC-021的三期临床试验公布了康奈非尼和比美替尼联合用药治疗晚期或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的中期结果。该试验共纳入了202名患者，随机分为两组，一组接受康奈非尼和比美替尼联合用药，另一组接受安慰剂。主要终点是总生存期（OS），即从治疗开始到死亡或最后随访的时间。
结果显示，康奈非尼和比美替尼联合用药组的总生存期显著优于安慰剂组（中位数分别为22.9个月和15.1个月），风险比为0.64，意味着联合用药组死亡风险降低了36%。此外，联合用药组的客观缓解率（ORR）也显著高于安慰剂组（66% vs 23%），其中完全缓解率（CR）为16% vs 0%，部分缓解率（PR）为50% vs 23%。联合用药组的疾病控制率（DCR）为90% vs 36%，中位无进展生存期（PFS）为9.3个月 vs 3.6个月。联合用药组的安全性和耐受性也可接受，最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、疲劳、肝酶升高等。
该试验的研究者表示，康奈非尼和比美替尼联合用药是一种有效且安全的治疗方案，可以显著改善晚期或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的总生存期，为这类患者提供了一种新的治疗选择。
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