黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤、眼睛、耳朵、口腔等部位，占所有皮肤癌的10%左右，但却是最致命的一种。黑色素瘤的发病率近年来呈上升趋势，尤其是在亚洲地区。黑色素瘤的治疗方法包括手术、放化疗、靶向治疗和免疫治疗等，但对于不可切除或转移性黑色素瘤患者，预后仍然很差。
近日，欧盟委员会批准了一种新的双免疫疗法Opdualag（奥普迪沃+伊姆芬奇），用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。这是基于COMBI-i临床试验的结果，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期试验，招募了514名不可切除或转移性黑色素瘤患者，将他们分为两组，一组接受Opdualag联合治疗，另一组接受奥普迪沃+安慰剂治疗。结果显示，Opdualag联合治疗组的无进展生存期（PFS）中位数为16.6个月，而奥普迪沃+安慰剂治疗组的PFS中位数为5.6个月，两组之间的差异具有统计学意义（HR=0.51；95% CI：0.39-0.67；p<0.0001）。此外，Opdualag联合治疗组的客观缓解率（ORR）为49.4%，而奥普迪沃+安慰剂治疗组的ORR为21.4%，两组之间也有显著差异（p<0.0001）。Opdualag联合治疗组的完全缓解率（CR）为15.7%，而奥普迪沃+安慰剂治疗组的CR为5.8%。Opdualag联合治疗组的不良反应主要包括皮肤相关反应、甲状腺功能异常、胃肠道反应和肝功能异常等。
Opdualag是一种双免疫检查点抑制剂，由奥普迪沃（nivolumab）和伊姆芬奇（relatlimab）组成。奥普迪沃是一种PD-1抑制剂，可以阻断PD-1与PD-L1之间的相互作用，从而恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。伊姆芬奇是一种Lag-3抑制剂，可以阻断Lag-3与MHC-II之间的相互作用，从而增强T细胞的活化和增殖。两种药物联合使用，可以同时作用于两个不同的免疫检查点，实现更强的免疫激活效果，提高肿瘤细胞的免疫逃逸难度。
Opdualag是目前唯一一种获得欧盟批准的双免疫检查点抑制剂，也是第一种获得欧盟批准的Lag-3抑制剂。Opdualag为不可切除或转移性黑色素瘤患者提供了一种新的治疗选择，有望改善他们的生存质量和预后。目前，Opdualag还在进行其他多项临床试验，用于治疗其他类型的实体肿瘤，如肺癌、肾癌、头颈癌等。
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