宫颈癌是一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤，每年有超过50万新发病例，其中约90%发生在低收入和中等收入国家。宫颈癌的主要危险因素是人乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是高危型HPV。目前，预防和筛查是宫颈癌的主要防治措施，但对于已经发展为晚期宫颈癌的患者，治疗选择非常有限。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款新型的抗体偶联药物（ADC），名为Tivdak（tisotumab vedotin），用于治疗复发或转移的宫颈癌，这是首款针对这种疾病的ADC药物。Tivdak是由一种靶向组织因子（TF）的单克隆抗体和一种细胞毒性药物vedotin组成的复合物，通过识别和杀死表达TF的肿瘤细胞，从而发挥抗肿瘤作用。TF是一种参与血液凝固的蛋白质，也是一种肿瘤相关抗原，在多种实体瘤中高表达，包括宫颈癌。
FDA的批准基于一项名为innovaTV 204的二期临床试验，该试验招募了101名接受过化疗或放疗的复发或转移的宫颈癌患者，给予Tivdak每三周一次静脉注射，直至疾病进展或不可接受的毒副作用。结果显示，Tivdak的总有效率为24%，其中有2例完全缓解和22例部分缓解；中位持续缓解时间为8.3个月；中位无进展生存期为4.2个月；中位总生存期为12个月。最常见的不良反应包括眼部相关事件（眼干、结膜炎、视力下降等）、皮肤反应（皮疹、湿疹、皮肤干燥等）、周围神经病变、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、贫血、发热等。
Tivdak是一款创新的靶向治疗药物，为晚期宫颈癌患者提供了一个新的选择。目前，该药已在美国上市，但在中国尚未获批。如果您想了解更多关于Tivdak或其他海外新药的信息，请扫描或点击下方二维码联系泰必达客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务。
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