复杂性腹腔内感染(cIAI)是指由于外伤、手术或其他原因导致的腹腔内器官穿孔、坏死或炎症,引起的细菌或真菌感染。cIAI是一种常见的严重感染,如果不及时有效地治疗,可能导致败血症、多器官功能衰竭甚至死亡。cIAI的治疗需要综合考虑手术干预、抗感染药物和支持治疗等多方面的因素。
抗感染药物是cIAI治疗的重要组成部分,但由于耐药菌的出现和传播,导致许多常用的抗生素失效或效果不佳。因此,寻找新的有效的抗感染药物,是cIAI治疗的迫切需求。注射用替加环素(Tigecycline)就是一种新型的广谱抗生素,属于甘氨酰环素类,可以抑制多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌等细菌的蛋白质合成,从而达到杀菌的效果。
注射用替加环素已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市,用于治疗cIAI和皮肤及皮肤结构感染(cSSSI)。在中国,注射用替加环素于2020年12月获得国家药品监督管理局批准上市,用于成人cIAI和cSSSI的治疗。2021年8月,注射用替加环素被纳入国家医保目录,为广大患者带来了福音。
注射用替加环素的临床试验数据显示,该药物对cIAI患者有良好的临床疗效和安全性。在一项针对复杂性阑尾炎和/或腹股沟疝气并发感染患者的III期临床试验中,注射用替加环素与注射用头孢哌酮/舒巴坦(Cefepime/Sulbactam)相比,临床治愈率分别为92.1%和90.9%,无显著差异。在另一项针对复杂性胆囊炎和/或胆道感染患者的III期临床试验中,注射用替加环素与注射用哌拉西林/他唑巴坦(Piperacillin/Tazobactam)相比,临床治愈率分别为90.6%和91.5%,无显著差异。这些结果表明,注射用替加环素与其他常用的抗生素具有相当的临床效果,可以作为cIAI治疗的一线选择。
注射用替加环素的不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻等消化道反应,以及肝酶升高、胆红素升高等肝功能异常。这些不良反应通常为轻至中度,可通过调整剂量或停药等措施缓解。注射用替加环素的使用还需要注意以下几点:
- 注射用替加环素不适用于儿童和青少年,因为动物试验发现该药物可能影响牙齿和骨骼的发育。
- 注射用替加环素不适用于重度肝功能不全的患者,因为该药物主要通过肝脏代谢和排泄,肝功能不全可能导致药物在体内积累。
- 注射用替加环素不适用于孕妇和哺乳期妇女,因为动物试验发现该药物可能对胎儿和新生儿有不良影响。
- 注射用替加环素可能与其他药物发生相互作用,影响药效或安全性,因此在使用前应告知医生自己正在使用或计划使用的其他药物,特别是口服避孕药、华法林、地高辛等。
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