美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了一种新型的抗菌药物伊拉瓦环素（Eravacycline），用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。这是一种由四环素类抗生素衍生的全合成化合物，具有广谱的抗菌活性，能够抑制多种耐药菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、碳青霉烯类抗生素耐药革兰氏阴性菌等。
复杂性腹腔内感染是指由于外伤、手术或其他原因导致的腹腔内器官穿孔、坏死或炎症，引起的腹腔内感染。这种感染往往涉及多种细菌，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌，且常常伴有耐药性。如果不及时有效地治疗，可能导致严重的并发症，甚至死亡。
伊拉瓦环素是一种静脉注射的抗菌药物，可以在体内达到高浓度的分布，有效地渗透到感染部位。FDA批准伊拉瓦环素用于治疗复杂性腹腔内感染的依据是两项国际多中心、随机、双盲、非劣效性的III期临床试验。这两项试验共纳入了1371名复杂性腹腔内感染患者，将伊拉瓦环素与美罗培南（Meropenem）进行比较。结果显示，伊拉瓦环素在治愈率方面与美罗培南相当，且安全性和耐受性良好。伊拉瓦环素最常见的不良反应是恶心、呕吐和发热。
目前，伊拉瓦环素已经在欧盟、加拿大和以色列等国家和地区上市，用于治疗复杂性腹腔内感染和复杂性泌尿道感染。在中国，伊拉瓦环素正在进行III期临床试验，预计将于2024年申请上市。
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