肺结核是一种由结核杆菌引起的慢性传染病,主要侵犯肺部,也可累及全身各器官。肺结核的治疗需要长期用药,但由于药物耐药性、副作用和患者依从性等问题,导致治疗效果不理想,甚至出现多重耐药或广泛耐药的情况。因此,开发新的抗结核药物是迫切需要的。
近日,一款名为德拉马尼片(Delamanid)的新型抗结核药物在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这是继贝达喹诺(Bedaquiline)之后,又一款针对多重耐药肺结核(MDR-TB)和广泛耐药肺结核(XDR-TB)的新药。德拉马尼片由日本大冢制药公司(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)开发,是一种硝基咪唑类化合物,通过抑制结核杆菌的细胞壁合成,从而杀死或抑制细菌的生长。
德拉马尼片的临床试验表明,该药物与其他抗结核药物联合使用,可以显著提高MDR-TB和XDR-TB患者的痰液转阴率和治愈率,同时降低死亡风险和复发率。德拉马尼片的副作用相对较轻,主要包括头痛、恶心、呕吐、失眠、贫血等。德拉马尼片的推荐剂量为每日两次,每次100毫克,连续服用6个月或更长时间。
德拉马尼片是一种处方药,需要在医生的指导下使用。目前,该药物已经在欧盟、日本、韩国、印度等多个国家和地区上市,并被世界卫生组织(WHO)纳入了《基本药物清单》和《抗结核药物清单》。据悉,该药物在中国的上市价格为每片约200元人民币。
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