适应症：真菌感染
全球首创抗真菌药ibrexafungerp是一种新型的口服广谱抗真菌药，由美国Scynexis公司研发，主要用于治疗各种类型的侵袭性真菌感染，包括念珠菌、曲霉、隐球菌等。该药已经在美国和欧盟获得了孤儿药资格，以及突破性疗法和快速通道认定，预计将于2021年底在美国上市。
近日，Scynexis公司宣布已经向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了ibrexafungerp用于治疗念珠菌血症的Ⅲ期临床试验申请。该试验将在中国招募约200名念珠菌血症患者，比较ibrexafungerp和标准治疗方案的安全性和有效性。如果试验成功，Scynexis公司将寻求在中国获得ibrexafungerp的上市许可。
念珠菌血症是一种严重的侵袭性真菌感染，主要发生在免疫功能低下的患者，如癌症、器官移植、艾滋病等患者。念珠菌血症的死亡率高达40%，并且随着耐药性的增加而更加难以治疗。目前，常用的抗真菌药物包括氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、米卡芬静脉注射液等，但这些药物都存在一定的局限性，如不良反应、药物相互作用、耐药性等。
ibrexafungerp是一种属于glucan synthase inhibitors类的新型抗真菌药物，与现有的抗真菌药物有不同的作用机制和靶点。它可以抑制真菌细胞壁的合成，从而杀死或抑制真菌生长。ibrexafungerp具有以下优势：
- 口服给药，方便患者服用，减少医院住院时间和费用；
- 广谱抗真菌活性，可以治疗多种类型的侵袭性真菌感染；
- 良好的安全性和耐受性，不良反应较少，与其他药物的相互作用较小；
- 低耐药性风险，可以克服部分现有抗真菌药物的耐药性问题。
目前，ibrexafungerp已经完成了多项Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，证实了其对于念珠菌、曲霉、隐球菌等多种真菌感染的有效性。其中，在治疗复杂念珠菌阴道炎（RVVC）的Ⅲ期临床试验中，ibrexafungerp显示出了显著的疗效和良好的安全性，达到了所有的主要和次要终点。Scynexis公司已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ibrexafungerp用于治疗RVVC的新药申请（NDA），预计将于2021年12月获得批准。
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