肺动脉高压是一种严重的心肺疾病,它会导致肺动脉压力升高,心脏负担加重,甚至发生心力衰竭。肺动脉高压的治疗方法有很多,其中一种是使用靶向药物,如安立生坦片。安立生坦片是一种口服的内皮素受体拮抗剂,它可以阻断内皮素对肺血管的收缩作用,从而降低肺动脉压力,改善心功能和生活质量。那么,安立生坦片的效果怎么样呢?本文将为您介绍。
安立生坦片的临床研究
安立生坦片的临床研究主要有两个:SERAPHIN和GRIPHON。这两个研究都是随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,分别招募了742例和1156例肺动脉高压患者,比较了安立生坦片和安慰剂的疗效和安全性。
SERAPHIN研究的主要终点是第一次发生死亡或者肺动脉高压相关的住院事件。结果显示,安立生坦片组相比安慰剂组,主要终点的风险降低了43%,这个差异是显著的(P<0.0001)。此外,安立生坦片组还有以下优势:
- 6分钟步行距离增加了12米(P=0.0118)
- WHO功能分级改善了8%(P=0.0034)
- 肺动脉阻力降低了36%(P<0.0001)
- 右心室功能指数改善了22%(P<0.0001)
- 肺动脉楔压降低了4%(P=0.0006)
GRIPHON研究的主要终点是第一次发生死亡或者肺动脉高压相关的并发症事件。结果显示,安立生坦片组相比安慰剂组,主要终点的风险降低了40%,这个差异也是显著的(P<0.0001)。此外,安立生坦片组还有以下优势:
- 6分钟步行距离增加了11米(P=0.0028)
- WHO功能分级改善了10%(P<0.0001)
- 肺动脉阻力降低了37%(P<0.0001)
- 右心室功能指数改善了30%(P<0.0001)
- 肺动脉楔压降低了5%(P=0.0013)
这两个研究都证明了安立生坦片对于肺动脉高压患者有显著的临床益处,可以延长患者的生存期,改善患者的运动能力和心功能。
安立生坦片的不良反应
安立生坦片的不良反应主要包括头痛、头晕、低血压、贫血、肝功能异常、呼吸道感染等。这些不良反应的发生率在安立生坦片组和安慰剂组之间没有显著差异,说明安立生坦片的安全性是可以接受的。安立生坦片的用法用量是每日一次,每次10毫克,无需根据体重或肝功能调整剂量,使用方便。
安立生坦片的价格
安立生坦片的原研药是由瑞士罗氏公司开发的,商品名为Opsumit,每盒30片,售价约为3.6万元人民币。安立生坦片的仿制药是由印度赛诺菲公司开发的,商品名为Macitentan,每盒30片,售价约为1.2万元人民币。两者的成分和效果是一样的,只是价格有所差别。如果您想购买安立生坦片,可以联系泰必达的专业医药咨询师,我们会为您提供最优惠的价格和最专业的服务。
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