多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）是一种慢性自身免疫性疾病，主要影响中枢神经系统。MS的发病机制尚不清楚，但可能与遗传、环境、感染等因素有关。MS的临床表现多样，常见的有视觉障碍、肌力减退、感觉异常、平衡失调、疲劳等。MS的病程可分为两种类型：复发-缓解型（Relapsing-Remitting MS，RRMS）和进行性（Progressive MS，PMS）。RRMS是最常见的类型，约占85%以上，表现为复发性的神经功能障碍和缓解期。PMS则是随着时间推移，神经功能持续恶化，无明显缓解期，约占10%~15%。
目前，MS的治疗主要是控制炎症反应，减少复发次数和神经损伤，延缓疾病进展。常用的药物有干扰素、醋酸戊酯、抗CD20单抗（利妥昔单抗、欧立昔单抗）、抗CD52单抗（阿莱姆单抗）、指甲芬酯等。然而，这些药物的效果并不理想，部分患者仍然会出现复发或进行性加重，且有较高的不良反应风险。
奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种全人源化的抗CD20单克隆抗体，可以结合到B细胞表面的CD20分子上，诱导B细胞凋亡或裂解，从而降低B细胞介导的自身免疫反应。奥法妥木单抗最初是用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），后来又被证实对MS也有良好的效果。
2020年8月20日，美国FDA批准了奥法妥木单抗注射剂（商品名Kesimpta）用于治疗RRMS和活动性PMS（包括次级进行性MS和原发性进行性MS）。这是首个可以自我注射的抗CD20单抗药物，给予方式为每月一次皮下注射20mg。奥法妥木单抗注射剂的批准主要基于两项三期临床试验ASCLEPIOS I和ASCLEPIOS II的结果。这两项试验共纳入1882例RRMS患者，随机分为奥法妥木单抗组和醋酸戊酯组，治疗期为1.5年。结果显示，奥法妥木单抗组相比醋酸戊酯组，在降低年复发率、延缓残疾进展、减少MRI证实的脑部炎症灶等方面均有显著优势。奥法妥木单抗组的年复发率为0.11，而醋酸戊酯组为0.22，相当于51%的降低幅度。奥法妥木单抗组的3个月残疾进展率为10.9%，而醋酸戊酯组为15.0%，相当于34%的降低幅度。奥法妥木单抗组的MRI证实的T1强化病灶数为0.01，而醋酸戊酯组为0.45，相当于98%的降低幅度。奥法妥木单抗组的MRI证实的T2病灶数为0.72，而醋酸戊酯组为3.16，相当于77%的降低幅度。奥法妥木单抗组的不良反应发生率与醋酸戊酯组相似，主要有上呼吸道感染、注射部位反应、头痛等，无严重感染或恶性肿瘤发生。
奥法妥木单抗注射剂为MS患者提供了一种新的治疗选择，其优点在于可以自我注射，方便携带，无需冷藏，且效果优于目前的一线药物。如果您想了解更多关于奥法妥木单抗注射剂的信息，或者想咨询其他关于MS的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达的客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/duofaxingyinghuazheng/29457.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
