多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病，主要表现为脑、脊髓和视神经的炎症和脱髓鞘。MS的发病原因尚不明确，可能与遗传、环境、感染等因素有关。MS的临床表现多样，常见的症状有视觉障碍、肢体麻木、无力、步态异常、平衡失调、大小便障碍等。MS的病程可分为两种类型：复发-缓解型（Relapsing-Remitting MS，RRMS）和进行性（Progressive MS，PMS）。RRMS是最常见的类型，约占MS患者的85%，其特点是症状反复发作和缓解，每次发作后可完全或部分恢复。PMS则是指症状持续进展，无明显的缓解期，约占MS患者的15%，其中包括原发性进行性（Primary Progressive MS，PPMS）和继发性进行性（Secondary Progressive MS，SPMS）两种亚型。
目前，MS的治疗主要包括两方面：一是对急性发作期的治疗，主要使用皮质类固醇药物；二是对慢性期的治疗，主要使用免疫调节剂或免疫抑制剂。这些药物可以延缓MS的进展，减少复发次数和残疾程度，但也存在一些不良反应和安全风险。因此，寻找更有效、更安全的新药是MS治疗领域的迫切需求。
奥法妥木单抗（Ocrelizumab）是一种靶向B细胞表面CD20分子的人源化单克隆抗体，可以选择性地清除CD20阳性B细胞，从而抑制B细胞介导的自身免疫反应。奥法妥木单抗是目前唯一一种经过临床试验证实对RRMS和PPMS均有效的药物。2017年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥法妥木单抗上市，用于治疗RRMS和PPMS，并将其列为突破性治疗药物。2018年1月，欧盟也批准了奥法妥木单抗在欧洲上市。目前，奥法妥木单抗已在全球超过90个国家和地区获得批准。
奥法妥木单抗的商品名为欧克立（Ocrevus），由罗氏制药公司开发和生产。欧克立的给药方式为静脉注射，每6个月一次。欧克立在临床试验中显示出良好的效果和安全性。在两项针对RRMS患者的III期试验（OPERA I和OPERA II）中，欧克立与另一种常用的MS药物干扰素β-1a相比，能够显著降低年复发率（ARR）、延缓残疾进展和减少病灶负荷。在一项针对PPMS患者的III期试验（ORATORIO）中，欧克立与安慰剂相比，能够显著降低残疾进展的风险、改善行走能力和减少脑萎缩。欧克立的主要不良反应包括注射相关反应、上呼吸道感染、尿路感染等，严重不良反应较少，无致命性事件发生。
欧克立是一种创新的MS治疗药物，为MS患者带来了新的希望。然而，欧克立的价格也不菲，每年的治疗费用约为6.5万美元（约合人民币42万元）。目前，中国尚未批准欧克立上市，因此国内MS患者想要使用欧克立，只能通过海外药房等渠道购买。这对于很多普通家庭来说，是一笔不小的负担。
那么，有没有可能让欧克立纳入医保呢？这样可以让更多的MS患者享受到这种新药的效果，同时也减轻他们的经济压力。根据罗氏制药公司的公告，他们已经向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了欧克立的上市申请，并于2020年12月获得了优先审评资格。这意味着欧克立有望在2023年左右在中国上市。而一旦上市，欧克立就有机会进入国家医保目录。据悉，罗氏制药公司已经在与中国政府就欧克立的医保问题进行沟通，并表示愿意为此做出合理的价格让步。如果一切顺利，欧克立有望成为中国首个纳入医保的MS治疗药物，这将是中国MS患者的福音。
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