多发性骨髓瘤(MM)是一种由浆细胞克隆增殖引起的恶性血液病,占所有血液肿瘤的10%左右。MM的主要临床表现是贫血、高钙血症、肾功能不全和骨骼破坏。目前,MM还没有根治的方法,只能通过药物治疗来控制病情,延长生存期。
伊沙佐米(Ixazomib,商品名Ninlaro)是一种口服的蛋白酶体抑制剂,用于治疗复发或难治性的MM。伊沙佐米可以与来那度胺(Revlimid)和地塞米松(Dexamethasone)联合使用,形成IRD方案,有效地抑制浆细胞的增殖和存活,诱导其凋亡。伊沙佐米也可以与泼尼松(Prednisone)和硼替佳莫单抗(Daratumumab)联合使用,形成DPd方案,提高MM患者的缓解率和无进展生存期。
伊沙佐米是美国FDA于2015年11月批准上市的第一个口服蛋白酶体抑制剂,也是日本厚生劳动省于2016年9月批准上市的第一个口服蛋白酶体抑制剂。伊沙佐米在中国尚未上市,但已经进入中国临床试验阶段,预计在2024年左右获批。
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根据泰必达的了解,伊沙佐米在美国的官方售价为9800美元/盒(4mg3粒/盒),一般需要每月服用一盒,即每月需要花费9800美元。在日本,伊沙佐米的官方售价为88万日元/盒(4mg3粒/盒),也需要每月服用一盒,即每月需要花费88万日元。由于伊沙佐米在中国还没有上市,所以国内没有正规渠道可以购买到这种药物。如果想要购买伊沙佐米,只能通过海外药房或者海外医院来获取。
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