适应症：多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤（MM）是一种由浆细胞克隆增殖引起的恶性血液肿瘤，主要表现为骨髓浸润、骨质破坏、高钙血症、肾功能损害和免疫功能低下等。MM是成人最常见的血液肿瘤之一，占所有恶性血液肿瘤的10%左右，占所有癌症的1%左右。据估计，2020年全球有17.9万人被诊断出患有MM，其中中国约有3.6万人。
目前，MM的治疗方案主要包括化疗、靶向治疗、免疫治疗和造血干细胞移植等。然而，由于MM的生物学异质性和耐药性，大多数患者在治疗过程中会出现复发或难治（RRMM）。因此，开发新的有效药物，提高RRMM患者的生存期和生活质量，是目前MM领域的迫切需求。
塞利尼索（selinexor）是一种新型的口服选择性抑制剂（SINE），它可以通过抑制XPO1蛋白的功能，阻止肿瘤抑制因子从细胞核转运到细胞质，从而诱导肿瘤细胞凋亡。塞利尼索已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等地获得批准，用于治疗RRMM和复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（RR-DLBCL）。
塞利尼索在多项临床试验中显示出良好的安全性和有效性。其中，STORM试验评价了塞利尼索联合地塞米松（dex）治疗四线以上RRMM患者的效果。结果显示，塞利尼索联合dex的总有效率（ORR）为25.4%，中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，中位总生存期（OS）为8.6个月。值得注意的是，在接受过CD38单抗、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂等三大类药物并耐药的患者中，塞利尼索联合dex的ORR达到26.2%，中位PFS为3.7个月，中位OS为8.6个月。这些数据表明，塞利尼索联合dex对于多线治疗和耐药的RRMM患者具有显著的临床效益。
此外，BOSTON试验评价了塞利尼索联合波美度星（bortezomib）和dex治疗一线以上RRMM患者的效果。结果显示，塞利尼索联合波美度星和dex的ORR为76.4%，中位PFS为13.9个月，中位OS为35.3个月。与波美度星和dex的对照组相比，塞利尼索联合波美度星和dex的组在PFS方面具有统计学意义的优势（风险比为0.70，P=0.0075）。这些数据表明，塞利尼索联合波美度星和dex是一种有效的一线以上RRMM治疗方案。
综上所述，塞利尼索作为一种新型的SINE，通过独特的作用机制，为多线治疗和耐药的血液肿瘤患者提供了一个新的治疗选择。目前，塞利尼索还在进行多项临床试验，探索其在其他血液肿瘤和实体肿瘤中的应用前景。
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