恩瑞格地拉罗司分散片说明书

恩瑞格地拉罗司分散片说明书

地拉罗司(别名: 地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox,Desirox)
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恩瑞格地拉罗司分散片是一种用于治疗晚期肝细胞癌的靶向药物,它可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散,延长患者的生存期。本文将介绍恩瑞格地拉罗司分散片的适应症、用法用量、不良反应、注意事项和储存方法。

适应症

恩瑞格地拉罗司分散片适用于不能接受手术或局部治疗,或者已经进展到不能手术或局部治疗的晚期肝细胞癌患者。

用法用量

恩瑞格地拉罗司分散片的推荐剂量是每日一次,每次120毫克,最好在早餐前半小时服用。如果出现中度或重度不良反应,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案如下表所示:

不良反应程度剂量调整方案
中度(CTCAE级别2)暂停服药,直到不良反应缓解至级别1或以下,然后恢复原剂量
重度(CTCAE级别3)暂停服药,直到不良反应缓解至级别1或以下,然后减少剂量为80毫克
极重度(CTCAE级别4)永久停止服药

不良反应

恩瑞格地拉罗司分散片的常见不良反应有:腹泻、皮疹、食欲减退、体重下降、乏力、高血压、蛋白尿、甲状腺功能低下等。一般情况下,这些不良反应可以通过调整剂量或对症治疗来控制。但是,如果出现以下严重的不良反应,应立即联系医生:

  • 出血:恩瑞格地拉罗司分散片可能增加出血的风险,尤其是在有静脉曲张或门静脉高压的患者。如果出现呕血、黑便、鼻血、牙龈出血等情况,应立即就医。
  • 心脏问题:恩瑞格地拉罗司分散片可能导致心脏功能下降或心律失常。如果出现胸闷、心悸、气促、晕厥等情况,应立即就医。
  • 肝功能损害:恩瑞格地拉罗司分散片可能加重肝功能损害,导致黄疸、腹水、肝性脑病等并发症。如果出现皮肤或眼睛发黄、腹部肿胀、精神混乱等情况,应立即就医。
  • 皮肤问题:恩瑞格地拉罗司分散片可能引起严重的皮肤反应,如中毒性表皮溶解松解综合征(TEN)、药物性过敏综合征(DRESS)、急性广泛性皮肤坏死(AGEP)等。如果出现皮疹、水疱、脱皮、发热、肿胀等情况,应立即就医。

注意事项

  • 服用恩瑞格地拉罗司分散片前,应告知医生自己的过敏史、药物史、疾病史、妊娠计划等情况,以避免不必要的风险。
  • 服用恩瑞格地拉罗司分散片期间,应定期检查血压、肝功能、甲状腺功能、尿常规等指标,以监测药物的效果和安全性。
  • 服用恩瑞格地拉罗司分散片期间,应避免与以下药物同时使用,以免发生药物相互作用:
  • 强效CYP3A4抑制剂或诱导剂,如酮康唑、利福平、卡巴西平等,可能影响恩瑞格地拉罗司分散片的代谢和血药浓度。
  • P-gp抑制剂或诱导剂,如维拉帕米、利福平、地高辛等,可能影响恩瑞格地拉罗司分散片的吸收和排泄。
  • 抗凝血药物,如华法林、阿司匹林等,可能增加出血的风险。
  • 服用恩瑞格地拉罗司分散片期间,应避免饮酒和吸烟,以免加重肝脏负担和不良反应。
  • 服用恩瑞格地拉罗司分散片期间,应避免怀孕和哺乳,以免对胎儿和婴儿造成不良影响。

储存方法

  • 恩瑞格地拉罗司分散片应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射和潮湿。
  • 恩瑞格地拉罗司分散片应放在原包装中,并密封保存。
  • 恩瑞格地拉罗司分散片应放在儿童不能接触的地方。
  • 恩瑞格地拉罗司分散片的有效期为24个月,过期后不得使用。
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