丙型肝炎（HCV）是一种由丙型肝炎病毒引起的慢性肝脏疾病，可导致肝硬化、肝癌和肝衰竭。据估计，全球有约7100万人感染了HCV，其中约400万是儿童。HCV的治疗目标是清除体内的病毒，从而阻止肝脏损伤的进展。
Zepatier（elbasvir/grazoprevir）是一种抗HCV药物，由两种直接作用抗病毒药（DAA）组成，分别针对HCV的NS5A和NS3/4A蛋白。Zepatier可以抑制HCV的复制，从而降低病毒载量。Zepatier已经在多个国家和地区获得批准，用于治疗成人患者的HCV基因型1、4、5或6感染。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Zepatier的适应症扩大，使其可以用于治疗12岁以上或体重至少35公斤的儿童患者的HCV基因型1、4、5或6感染。这是基于一项开放标签、多中心的临床试验，该试验评估了Zepatier在这一人群中的安全性和有效性。该试验共纳入了91名儿童患者，其中79名接受了12周的Zepatier治疗，12名接受了16周的Zepatier联合利巴韦林治疗。结果显示，12周或16周后，所有患者均达到了持续病毒学应答（SVR），即血液中未检测到HCV RNA。此外，Zepatier在儿童患者中的安全性与成人患者相当，最常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心和腹部不适。
泰必达认为，这一批准是一个重要的里程碑，为儿童丙肝患者提供了一个新的治疗选择。Zepatier是一种方便、有效、安全的单药片制剂，可以根据不同的HCV基因型和耐药情况进行个体化治疗。如果您或您的孩子有丙肝相关的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达的专业医学顾问，我们将为您提供最新、最专业、最贴心的医药咨询服务。
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