全球首款每日1片三联丙肝新药吉四代在中国获批上市

丙肝

吉四代是一种用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)的口服三联抗病毒药物,由吉利德科学公司(Gilead Sciences)开发。它是目前全球唯一一种每日一片的三联丙肝新药,能够同时覆盖所有6种HCV基因型,包括难治的基因型3。吉四代的疗效和安全性已经在多项国际临床试验中得到证实,其中包括中国患者的参与。

全球首款每日1片三联丙肝新药吉四代在中国获批上市

近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了吉四代在中国上市,这是继2017年吉利德的另一款丙肝新药索磷布韦/维帕他韦(Epclusa)之后,中国市场上的第二个全基因型覆盖的丙肝新药。这对于中国的丙肝患者来说是一个重大的福音,因为中国是全球丙肝患者最多的国家之一,据估计有1000万左右的慢性HCV感染者,其中约60%为基因型1b,20%为基因型2,10%为基因型3,其余为其他基因型。

吉四代的主要优势是它能够简化丙肝治疗方案,提高治愈率,缩短疗程,减少不良反应。吉四代由三种活性成分组成:索法布韦(Sofosbuvir)、维洛帕韦(Velpatasvir)和沃克索法韦(Voxilaprevir)。索法布韦和维洛帕韦是两种核苷类抑制剂,能够阻断HCV复制所需的RNA聚合酶。沃克索法韦是一种蛋白酶抑制剂,能够干扰HCV成熟和释放。这三种成分相互协同,能够有效清除不同基因型的HCV。

根据吉利德公司发布的数据,吉四代在12周疗程中,对于未接受过治疗或曾接受过治疗但失败的慢性HCV感染者,其持续病毒学应答率(SVR12)达到了96%-99%。即使对于有肝硬化或肾功能不全的患者,吉四代也能够达到高达98%的SVR12。此外,吉四代还具有较好的耐受性和安全性,其常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻、恶心等,大多数为轻微或中度,很少有患者因为不良反应而停药。

目前,吉四代已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,并已经纳入了多个国际指南和共识的推荐方案。在中国,吉四代也将成为丙肝治疗的新选择,为更多的患者带来希望和机会。如果您想了解更多关于吉四代的信息,或者想咨询其他关于丙肝治疗的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。

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