埃希(英文名:Axicabtagene ciloleucel,简称:Axi-cel)是一种基于CAR-T细胞技术的靶向治疗药物,主要用于治疗复发或难治性的大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL),包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)和转化性滤泡淋巴瘤(TFL)。埃希是一种个体化的药物,需要从患者体内采集T细胞,然后在实验室中进行基因改造,使其表达能够识别CD19抗原的CAR受体,再将这些改造后的T细胞输回患者体内,从而发挥杀灭癌细胞的作用。
埃希的临床试验结果显示,该药物对于R/R DLBCL患者有着显著的疗效和持久的反应。在ZUMA-1试验中,101例R/R DLBCL患者接受了埃希治疗,其中82%的患者达到了客观缓解(ORR),其中58%的患者达到了完全缓解(CR)。在随访期间,埃希治疗的持久性反应率为42%,中位无进展生存期(PFS)为5.9个月,中位总生存期(OS)为未达到。在ZUMA-12试验中,32例新诊断的高危DLBCL患者接受了埃希治疗,其中94%的患者达到了ORR,其中72%的患者达到了CR。在随访期间,埃希治疗的持久性反应率为72%,中位PFS和OS均为未达到。
埃希虽然有效,但也有一定的副作用,主要包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。CRS是由于大量CAR-T细胞释放细胞因子引起的全身性炎症反应,表现为发热、低血压、呼吸困难等。神经毒性是由于CAR-T细胞对中枢神经系统的影响引起的神经系统功能障碍,表现为头痛、谵妄、抽搐等。这些副作用通常可以通过给予托珠单抗(抑制IL-6信号通路)和地塞米松(抑制免疫反应)等药物来缓解或控制。因此,在接受埃希治疗前后,患者需要密切监测生命体征和神经系统状态,并及时处理可能出现的并发症。
埃希是一种创新的癌症免疫治疗药物,为R/R DLBCL患者提供了一种新的治愈希望。目前,该药物已经在美国、欧盟、日本、澳大利亚等地获得批准上市,但在中国尚未获得注册。如果您想了解更多关于埃希的信息,或者想咨询如何从海外购买埃希,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最安全的医药咨询服务。
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