适应症：白血病
白血病是一种恶性血液系统肿瘤，主要表现为白细胞异常增多，导致正常造血功能受损，出现贫血、出血、感染等症状。白血病的治疗方法主要有化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等，但是这些方法都有一定的副作用和局限性，因此，寻找更有效、更安全的白血病新疗法是医学界的迫切需求。
近日，一种名为格拉斯吉布薄膜片（Glasdegib film-coated tablets）的白血病新疗法在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，这是一种口服的靶向药物，可以抑制癌细胞的生长和分裂，延缓白血病的进展，提高患者的生存率和生活质量。
格拉斯吉布薄膜片是一种对位点特异性抑制剂，可以选择性地抑制对癌细胞生长至关重要的信号通路——Hedgehog信号通路。Hedgehog信号通路在正常的造血过程中起着重要的作用，但是在白血病等恶性肿瘤中，这条信号通路被异常激活，导致癌细胞无限制地增殖和侵袭。格拉斯吉布薄膜片可以阻断这条信号通路，从而抑制癌细胞的生长和分裂，延缓白血病的进展。
格拉斯吉布薄膜片在中国的批准是基于一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验（BRIGHT 1003）的结果。该试验招募了201名新诊断或复发/难治性急性髓系白血病（AML）或高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者，将他们随机分为两组，一组接受格拉斯吉布薄膜片加低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗，另一组接受安慰剂加LDAC化疗。结果显示，格拉斯吉布薄膜片组患者的总体生存期（OS）显著优于安慰剂组（8.3个月 vs 4.3个月），风险比为0.46（95%置信区间：0.30-0.71），p<0.0002。此外，格拉斯吉布薄膜片组患者的无进展生存期（PFS）、完全缓解率（CR）和完全缓解/不完全造血恢复率（CR/CRi）也均优于安慰剂组。格拉斯吉布薄膜片的安全性也在可接受的范围内，最常见的不良反应是贫血、出血、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。
格拉斯吉布薄膜片是由辉瑞公司（Pfizer）开发的一种创新药物，已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗新诊断或复发/难治性AML或高危MDS患者，尤其是那些不能接受强化化疗的老年患者。格拉斯吉布薄膜片在中国的批准为白血病患者提供了一种新的治疗选择，也体现了辉瑞公司在癌症领域的不懈努力和创新能力。
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