急性髓性白血病（AML）是一种恶性血液病，主要表现为骨髓造血功能受损，导致贫血、出血、感染等临床表现。AML的治疗主要包括化疗、造血干细胞移植和靶向治疗。目前，AML的预后仍然不佳，尤其是对于老年患者和复发/难治性患者，有效的治疗手段十分有限。
近年来，随着对AML发病机制的深入了解，一些新型的靶向药物逐渐进入临床应用，为AML患者带来了新的希望。其中，一种名为吉妥单抗（Gilteritinib）的药物引起了广泛关注。吉妥单抗是一种口服的FLT3抑制剂，可以有效地抑制FLT3突变所导致的信号通路异常，从而抑制白血病细胞的增殖和存活。
FLT3突变是AML中最常见的遗传变异之一，约占25%~30%的患者。FLT3突变与AML的恶性程度、复发风险和预后密切相关。因此，针对FLT3突变的靶向治疗具有重要的临床意义。
吉妥单抗是目前唯一一种能够同时抑制FLT3内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶域（TKD）两种突变形式的药物。在2018年11月，美国FDA批准了吉妥单抗作为复发/难治性FLT3突变阳性AML患者的一线治疗药物。在2019年9月，欧盟也批准了吉妥单抗用于同样的适应症。
吉妥单抗的批准主要基于一项名为ADMIRAL的三期临床试验。该试验共纳入371例复发/难治性FLT3突变阳性AML患者，随机分为两组，一组接受吉妥单抗治疗（120mg/日），另一组接受化疗或造血干细胞移植。结果显示，与对照组相比，吉妥单抗组的总生存期（OS）显著延长，中位OS分别为9.3个月和5.6个月（风险比0.64，P<0.001）。此外，吉妥单抗组的完全缓解率（CR）也显著高于对照组，分别为34.0%和15.3%（P<0.001）。吉妥单抗的常见不良反应包括肝功能异常、感染、出血、恶心、肾功能异常等。
吉妥单抗是一种创新的靶向药物，为复发/难治性FLT3突变阳性AML患者提供了一个新的选择。如果您想了解更多关于吉妥单抗的信息，或者想咨询其他关于AML的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，帮助您更好地应对AML的挑战。
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