Celularity是一家专注于细胞治疗的生物技术公司，近日公布了其自然杀伤细胞（NK细胞）疗法CYNK-001在治疗急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）的Ⅰ期临床试验的初期数据。这些数据显示，CYNK-001具有良好的耐受性和安全性，且在一些患者中观察到抗肿瘤活性。
CYNK-001是一种来源于胎盘的人类NK细胞制剂，可以在体外扩增和冻存，用于治疗多种恶性肿瘤。NK细胞是一种重要的免疫细胞，可以识别和杀死癌细胞，而不影响正常细胞。NK细胞疗法是一种新兴的免疫治疗手段，与CAR-T细胞疗法相比，具有更广泛的适应症、更低的毒副作用和更便捷的制备过程等优势。
Celularity公司正在进行两项关于CYNK-001的Ⅰ期临床试验，分别针对AML和MM患者。这两项试验的目的是评估CYNK-001的最大耐受剂量、安全性、药代动力学和药效学。截至目前，共有28例AML患者和13例MM患者接受了CYNK-001治疗，剂量范围为1×10^7到1×10^9个/kg。
根据初步数据分析，CYNK-001在所有剂量水平下均表现出良好的耐受性和安全性，未出现剂量限制性毒性（DLT）。最常见的不良反应是发热、恶心、呕吐、腹泻、头痛、皮疹等，多为轻度或中度。在AML试验中，有4例患者出现了细胞因子释放综合征（CRS），均为1级或2级；在MM试验中，未发现CRS或神经毒性。
在AML试验中，共有11例患者达到了完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血液恢复（CRi），其中8例患者为初治患者，3例患者为复发/难治患者。在MM试验中，共有3例患者达到了稳定病情（SD），其中2例患者为复发/难治患者。
Celularity公司表示，这些数据证明了CYNK-001作为一种“即用型”细胞治疗产品的可行性和有效性，并将继续开展后续的临床试验，以探索其在其他肿瘤类型中的应用。
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