国内首个PrEP药物舒发泰获批上市,这意味着什么?

国内首个PrEP药物舒发泰获批上市,这意味着什么?

PrEP是预防性暴露前预防(Pre-exposure Prophylaxis)的简称,是一种通过服用抗逆转录病毒药物来预防艾滋病毒感染的方法。PrEP药物可以有效降低高危人群感染艾滋病毒的风险,是目前公认的最有效的预防艾滋病的手段之一。

舒发泰(TAF/FTC)是一种新型的PrEP药物,由两种抗逆转录病毒药物组成,分别是替诺福韦醋酸酯(Tenofovir alafenamide,TAF)和恩曲他滨(Emtricitabine,FTC)。舒发泰相比于目前国内唯一可用的PrEP药物替诺福韦/恩曲他滨(TDF/FTC),具有更好的安全性和耐受性,更少的副作用,更低的用药剂量,更高的血浆浓度和更长的半衰期等优势。

2021年9月30日,国家药品监督管理局正式批准了舒发泰在中国上市,这是国内首个获得批准的PrEP药物,也是全球第二个获得批准的PrEP药物。这对于中国数百万需要PrEP预防服务的人群来说,无疑是一个重大的利好消息。

那么,如何使用舒发泰呢?根据美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的《2017年美国成人和青少年预防性暴露前预防临床实践指南》,舒发泰适用于以下人群:

  • 有艾滋病毒感染风险的男男性行为者(MSM)
  • 有艾滋病毒感染风险的异性恋者
  • 有艾滋病毒感染风险的注射毒品使用者
  • 有艾滋病毒感染风险的转性人

使用舒发泰之前,需要进行以下检查:

  • 艾滋病毒抗体检测
  • 肝功能检测
  • 肾功能检测
  • 尿素氮和肌酐检测
  • 尿常规检测
  • 骨密度检测
  • 性传播感染(STI)筛查

使用舒发泰期间,需要定期进行以下检查:

  • 艾滋病毒抗体检测(每3个月一次)
  • 肝功能检测(每6个月一次)
  • 肾功能检测(每6个月一次)
  • 尿常规检测(每6个月一次)
  • 骨密度检测(每年一次)
  • 性传播感染(STI)筛查(每3个月一次)

舒发泰的用法用量是:

  • 每日一次,每次一片
  • 最好在饭后服用
  • 不要与其他含有替诺福韦或恩曲他滨的药物同时服用
  • 不要与其他可能影响肝脏或肾脏功能的药物同时服用
  • 不要随意停药或改变用药剂量
  • 如遗忘服药,应尽快补服,不要超过24小时

舒发泰的常见副作用有:

  • 头痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃痛
  • 乏力
  • 皮疹

舒发泰的严重副作用有:

  • 乳酸中毒
  • 肝功能衰竭
  • 肾功能衰竭
  • 骨质疏松
  • 免疫重建综合征

如果出现以上严重副作用,应立即停药并就医。

舒发泰的价格目前还没有公布,但据悉,其生产商吉利德科学公司(Gilead Sciences)已经与中国政府达成了一项协议,将为中国提供低价的舒发泰,以支持中国的艾滋病防治工作。

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