每年只需注射6次:FDA扩大了Cabenuva的批准范围,可用于青少年HIV感染者

Cabenuva是一种用于治疗艾滋病的药物,它可以通过每月一次的注射来替代每日的口服药物。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了Cabenuva的批准范围,允许将其用于12岁及以上的青少年HIV感染者。

每年只需注射6次:FDA扩大了Cabenuva的批准范围,可用于青少年HIV感染者

Cabenuva是由两种药物组成的:rilpivirine和cabotegravir。rilpivirine是一种非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTI),它可以阻止HIV复制自身的过程。cabotegravir是一种整合酶抑制剂(INI),它可以阻止HIV将自身的遗传物质插入到人体细胞中。这两种药物可以协同作用,有效地降低HIV在血液中的数量,提高免疫系统的功能。

Cabenuva最初于2021年1月获得FDA的批准,用于治疗已经接受过其他抗逆转录病毒治疗(ART)并且病毒载量稳定在一定水平以下的成年HIV感染者。这次扩大批准范围是基于一项名为ATLAS-2M的临床试验,该试验评估了Cabenuva在青少年HIV感染者中的安全性和有效性。该试验共招募了12岁至18岁的67名HIV感染者,他们之前已经接受过其他ART,并且病毒载量低于50个拷贝/毫升。他们被随机分为两组,一组每月接受一次Cabenuva注射,另一组继续服用原来的口服ART。试验结果显示,Cabenuva组和口服ART组在维持病毒抑制方面没有显著差异,而且Cabenuva组的不良反应也较少。

Cabenuva的优势在于它可以简化治疗方案,减少服药遗忘或不依从的风险,提高生活质量和满意度。对于青少年HIV感染者来说,这尤其重要,因为他们往往面临着更多的心理、社会和生理方面的挑战,可能影响他们坚持治疗。此外,Cabenuva还可以降低与口服ART相关的药物相互作用和副作用,例如肝脏损伤、胃肠不适、骨骼密度下降等。

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