首个完全长效注射型HIV治疗药物——FDA批准CABENUVA简化治疗流程

适用于艾滋病患者的新型药物

美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年1月21日批准了首个完全长效注射型HIV治疗药物CABENUVA,这是一种由卡巴他韦(cabotegravir)和利拉韦林(rilpivirine)组成的联合制剂,每月一次注射,可替代每日口服的抗逆转录病毒药物(ART)。

首个完全长效注射型HIV治疗药物——FDA批准CABENUVA简化治疗流程

CABENUVA的上市为艾滋病患者提供了一种新的选择,可以减少每日服药的负担,提高治疗依从性和生活质量。CABENUVA是一种长效可持续释放(LA/SA)制剂,每月一次肌肉注射,可以维持有效的血浆药物浓度,抑制HIV复制。卡巴他韦是一种整合酶抑制剂,可以阻止HIV将其遗传物质插入人类细胞的DNA中;利拉韦林是一种非核苷类反转录酶抑制剂,可以阻止HIV复制自身的遗传物质。

CABENUVA的安全性和有效性已经在两项国际多中心、随机、开放标签、平行组、非劣效性III期临床试验中得到验证。这两项试验共纳入了1182名成年HIV感染者,他们在接受CABENUVA治疗前已经服用了稳定的ART方案,并且病毒载量低于50拷贝/毫升。在试验中,将参与者随机分为两组,一组继续服用原来的ART方案,另一组转换为CABENUVA治疗。结果显示,在48周和96周时,两组的疗效相当,CABENUVA组的病毒抑制率分别为92.5%和88.6%,ART组的病毒抑制率分别为95.5%和89.5%。此外,CABENUVA组的参与者在生活质量、治疗满意度和偏好方面也有显著改善。

CABENUVA的常见不良反应包括注射部位反应、发热、头痛、恶心、乏力、肌肉疼痛等。CABENUVA不适用于对卡巴他韦或利拉韦林过敏的患者,也不适用于有肝功能不全或有其他药物相互作用风险的患者。在开始使用CABENUVA之前,患者需要先服用一个月的口服卡巴他韦和利拉韦林,以评估其耐受性和有效性。此外,患者在使用CABENUVA期间仍需要定期进行HIV检测和其他相关检查。

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