恩美曲妥珠单抗（别名：曲妥珠单抗-美坦新偶联物、kadcyla、Ado-trastuzumabemtansine、赫赛莱、赫塞莱、T-DM1）是一种靶向药物，由罗氏公司开发，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。它是一种抗体药物偶联物（ADC），由曲妥珠单抗（一种HER2靶向抗体）和美坦新（一种微管毒素）组成。它的作用机制是通过曲妥珠单抗与HER2结合，将美坦新送入癌细胞内，从而杀死癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤。
恩美曲妥珠单抗的临床研究表明，它能够显著延长HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期，改善患者的生活质量，降低疾病的复发风险。下表是恩美曲妥珠单抗在不同临床试验中的主要结果：
| 临床试验 | 对照药物 | 无进展生存期中位数 | 总生存期中位数 |
|---|---|---|---|
| EMILIA | 卡培他滨+拉帕替尼 | 9.6个月 vs 6.4个月 | 30.9个月 vs 25.1个月 |
| TH3RESA | 治疗者选择的药物 | 6.2个月 vs 3.3个月 | 22.7个月 vs 15.8个月 |
| KATHERINE | 曲妥珠单抗 | 未达到 vs 46.1% | 未达到 vs 未达到 |
恩美曲妥珠单抗的常见不良反应包括肝功能异常、血小板减少、周围神经病变、疲劳、恶心、呕吐等。在使用恩美曲妥珠单抗前，患者应该进行HER2检测，以确认是否适合使用该药物。此外，患者应该定期监测肝功能和血液指标，以及心脏功能。如果出现严重的不良反应，应该及时停止使用恩美曲妥珠单抗，并寻求医生的帮助。
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