地舒单抗的说明书

地舒单抗是一种用于治疗骨转移癌和多发性骨髓瘤的生物制剂,它可以抑制骨吸收,减少骨骼相关事件的发生。地舒单抗也被称为DenosumabXgeva地舒单抗注射液AMG162,它是由美国安进公司开发和生产的。

地舒单抗(别名: Denosumab、Xgeva、地舒单抗注射液、AMG162、安加维)

地舒单抗的作用机制

地舒单抗是一种人源化的单克隆抗体,它可以特异性地结合到RANKL(核因子κB配体)上,从而阻断了RANKL与RANK(核因子κB受体)的相互作用。RANKL和RANK是调节骨吸收的重要信号分子,它们可以促进成熟的破骨细胞的存活和活化,以及前体细胞的分化和增殖。通过抑制RANKL和RANK的信号传导,地舒单抗可以减少破骨细胞的数量和功能,从而降低骨吸收速率,增加骨密度,改善骨质。

地舒单抗的适应症

地舒单抗主要用于以下两种情况:

  • 防止固有恶性肿瘤患者发生骨骼相关事件(如病理性骨折、脊髓压迫、放射治疗或手术干预),包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、肾癌等多种实体瘤。
  • 延缓多发性骨髓瘤患者发生骨骼相关事件的时间。

地舒单抗的用法用量

地舒单抗是一种注射剂,每支含有120毫克的地舒单抗。根据不同的适应症,地舒单抗的用法用量有所不同:

  • 对于固有恶性肿瘤患者,地舒单抗的推荐剂量是每4周一次皮下注射120毫克,同时补充钙和维生素D。
  • 对于多发性骨髓瘤患者,地舒单抗的推荐剂量是每4周一次皮下注射120毫克,同时补充钙和维生素D。

地舒单抗的不良反应

地舒单抗通常耐受性良好,但也可能出现一些不良反应,如:

  • 低钙血症:地舒单抗可能导致血清钙水平降低,表现为手足发麻、肌肉痉挛、心律失常等。为了预防低钙血症,使用地舒单抗前应检查血清钙水平,并在治疗期间补充钙和维生素D。
  • 颌骨坏死:地舒单抗可能增加颌骨坏死的风险,表现为颌部疼痛、肿胀、感染、牙龈溃疡等。为了预防颌骨坏死,使用地舒单抗前应进行口腔检查,并在治疗期间保持良好的口腔卫生。
  • 皮肤反应:地舒单抗可能引起皮肤发红、瘙痒、皮疹、干燥等。一般不需要特殊处理,如有严重者,应停止使用地舒单抗,并寻求医生的帮助。

地舒单抗的注意事项

在使用地舒单抗前,应告知医生以下情况:

  • 是否对地舒单抗或其他人源化单克隆抗体过敏。
  • 是否有低钙血症或其他电解质紊乱的病史。
  • 是否有颌骨坏死或其他口腔问题的病史。
  • 是否正在使用其他影响骨代谢的药物,如雌激素、糖皮质激素、双膦酸盐等。
  • 是否正在怀孕或哺乳,或计划怀孕或哺乳。地舒单抗对胎儿和婴儿的安全性尚未确定,因此应避免在妊娠和哺乳期间使用。

在使用地舒单抗期间,应注意以下事项:

  • 定期检查血清钙水平,并按医生的指示补充钙和维生素D。
  • 定期检查口腔情况,并及时处理任何口腔问题。
  • 避免进行可能损伤口腔的操作,如牙齿拔除、牙龈手术等。
  • 如出现任何不良反应,应及时向医生报告,并按医生的指示处理。
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