帕妥珠单抗(别名:帕捷特、Pertuzumab、Perjeta)是一种靶向药物,用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。它是由瑞士罗氏公司开发和生产的,目前已经在多个国家和地区获得批准上市。
帕妥珠单抗的作用机制是什么?
帕妥珠单抗是一种单克隆抗体,它能够与HER2受体的二聚化区域结合,从而阻断HER2受体的活化和信号传导,抑制肿瘤细胞的增殖和存活。帕妥珠单抗还能够激活免疫系统,诱导抗体依赖性细胞毒性(ADCC),杀死肿瘤细胞。
帕妥珠单抗的临床研究有哪些?
帕妥珠单抗在乳腺癌和胃癌的治疗中,已经有多项临床试验证实了其有效性和安全性。下表列出了一些主要的临床试验及其结果:
试验名称 | 试验类型 | 试验人群 | 试验方案 | 主要结果 |
---|---|---|---|---|
CLEOPATRA | III期 | 转移性HER2阳性乳腺癌 | 帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛 vs 曲妥珠单抗+多西他赛 | 进展无病生存(PFS)中位数延长6.3个月,总生存(OS)中位数延长15.7个月 |
APHINITY | III期 | 早期HER2阳性乳腺癌 | 帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗 vs 曲妥珠单抗+化疗 | 无疾病复发或死亡(IDFS)风险降低18%,淋巴结阳性患者IDFS风险降低23% |
JACOB | III期 | 转移性HER2阳性胃癌或食管-贲门交界处癌 | 帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗 vs 曲妥珠单抗+化疗 | PFS中位数延长0.5个月,OS中位数延长3.3个月 |
帕妥珠单抗的不良反应有哪些?
帕妥珠单抗的不良反应主要包括:
- 皮肤反应:如皮疹、干燥、脱屑、发红、瘙痒等
- 消化道反应:如恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退等
- 血液系统反应:如贫血、白细胞减少、血小板减少等
- 心脏反应:如心功能下降、心衰、心律失常等
- 过敏反应:如发热、寒战、气喘、低血压等
帕妥珠单抗的使用注意事项有哪些?
帕妥珠单抗的使用注意事项主要包括:
- 在使用帕妥珠单抗前,应该进行HER2检测,确认肿瘤细胞的HER2表达水平
- 在使用帕妥珠单抗前,应该进行心脏功能检查,评估心脏状况
- 在使用帕妥珠单抗期间,应该定期监测血液常规、肝肾功能、心电图等指标,及时发现和处理不良反应
- 在使用帕妥珠单抗期间,应该避免接触感染源,预防感染
- 在使用帕妥珠单抗期间,应该保持良好的皮肤护理,减轻皮肤反应
- 在使用帕妥珠单抗期间,应该避免怀孕和哺乳,因为帕妥珠单抗可能对胎儿和婴儿有害
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