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多发性硬化(MS)是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,导致神经纤维的髓鞘受损,影响神经信号的传递。MS的症状包括视力障碍、肌肉无力、感觉异常、平衡失调、认知障碍等,严重影响患者的生活质量。目前,MS没有根治的方法,但有一些药物可以延缓疾病的进展,减轻症状,改善患者的预后。
特立氟胺(Teriflunomide)就是一种用于治疗MS的药物,它也被称为奥巴捷(Aubagio)、特立氟胺片等。它是一种口服药物,由印度natco公司生产。它的作用机制是抑制嘧啶合成酶,从而减少活化的T细胞和B细胞在血液中的数量,降低对神经髓鞘的免疫攻击。
特立氟胺的治疗效果怎么样?
特立氟胺已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗复发性-缓解型MS(RRMS)。RRMS是MS最常见的类型,表现为神经功能障碍的发作和缓解。特立氟胺可以减少复发的次数和严重程度,延长无复发期,降低残疾进展的风险。
特立氟胺的治疗效果已经得到了多项临床试验的证实。例如,在一项名为TEMSO的3期临床试验中,与安慰剂相比,每日服用7毫克或14毫克特立氟胺的患者,在两年内复发率分别降低了31.2%和31.5%,无复发期分别延长了36.3%和48.6%,残疾进展风险分别降低了30.5%和29.8%。在另一项名为TOWER的3期临床试验中,与安慰剂相比,每日服用7毫克或14毫克特立氟胺的患者,在一年内复发率分别降低了22.3%和36.3%,残疾进展风险分别降低了24.7%和31.5%。这些结果表明,特立氟胺是一种有效的治疗RRMS的药物,且剂量越高,效果越好。
特立氟胺的安全性也是可以接受的,最常见的不良反应是腹泻、恶心、头痛、脱发、肝功能异常等,一般较轻微,可自行缓解或通过调整剂量来控制。特立氟胺不会增加感染或肿瘤的风险,也不会影响免疫系统的功能。特立氟胺的半衰期较长,停药后需要一段时间才能从体内清除,因此在服用特立氟胺期间或停药后一年内,不建议女性怀孕或哺乳,男性也不建议与女性同房或生育。
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