恩诺单抗(别名:Padcev、Enfortumabvedotin-ejfv)是一种用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的抗肿瘤药物。它是一种抗体偶联药物(ADC),由一种针对Nectin-4的单克隆抗体和一种细胞毒性的小分子药物组成。它的作用机制是通过抗体与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合,然后释放小分子药物,从而杀死肿瘤细胞。
恩诺单抗是由日本安斯泰来和美国西雅图基因工程公司(SGEN)联合开发的。它于2019年12月获得了美国FDA的加速批准,用于治疗接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后仍进展的mUC患者。它是目前唯一获得FDA批准的针对Nectin-4的ADC,也是第一个针对mUC的ADC。
恩诺单抗的临床试验结果显示,它对于mUC患者有显著的临床效益。在一项三期随机对照试验(EV-301)中,与化疗相比,恩诺单抗能够显著延长mUC患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。在一项二期单臂试验(EV-201)中,恩诺单抗能够使44%的mUC患者达到客观缓解率(ORR),其中12%的患者达到完全缓解(CR)。恩诺单抗的常见不良反应包括皮疹、神经病变、脱发、疲劳、味觉异常、食欲减退、视力下降等。
恩诺单抗目前在中国尚未上市,但已经进入了中国国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序。如果您想了解更多关于恩诺单抗的信息,或者想购买正品进口的恩诺单抗,您可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构泰必达。泰必达拥有多年的海外药品咨询经验,能够为您提供最专业、最权威、最全面的药品信息,包括药品的适应症、用法用量、副作用、注意事项、价格、购买渠道等。泰必达还能为您提供海外就医咨询、医学顾问服务、临床试验信息等,帮助您找到最适合您的治疗方案。泰必达的药品直接从海外药房邮寄到您的家中,价格最优惠,安全且快捷。
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