恩诺单抗是什么药?治疗晚期膀胱癌的新选择

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恩诺单抗(别名:PadcevEnfortumabvedotin-ejfv)是一种用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的抗肿瘤药物。它是一种抗体偶联药物(ADC),由一种针对Nectin-4的单克隆抗体和一种细胞毒性的小分子药物组成。它的作用机制是通过抗体与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合,然后释放小分子药物,从而杀死肿瘤细胞。

恩诺单抗是由日本安斯泰来和美国西雅图基因工程公司(SGEN)联合开发的。它于2019年12月获得了美国FDA的加速批准,用于治疗接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后仍进展的mUC患者。它是目前唯一获得FDA批准的针对Nectin-4的ADC,也是第一个针对mUC的ADC。

恩诺单抗是什么药?治疗晚期膀胱癌的新选择

恩诺单抗的临床试验结果显示,它对于mUC患者有显著的临床效益。在一项三期随机对照试验(EV-301)中,与化疗相比,恩诺单抗能够显著延长mUC患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。在一项二期单臂试验(EV-201)中,恩诺单抗能够使44%的mUC患者达到客观缓解率(ORR),其中12%的患者达到完全缓解(CR)。恩诺单抗的常见不良反应包括皮疹、神经病变、脱发、疲劳、味觉异常、食欲减退、视力下降等。

恩诺单抗目前在中国尚未上市,但已经进入了中国国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序。如果您想了解更多关于恩诺单抗的信息,或者想购买正品进口的恩诺单抗,您可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构泰必达泰必达拥有多年的海外药品咨询经验,能够为您提供最专业、最权威、最全面的药品信息,包括药品的适应症、用法用量、副作用、注意事项、价格、购买渠道等。泰必达还能为您提供海外就医咨询、医学顾问服务、临床试验信息等,帮助您找到最适合您的治疗方案。泰必达的药品直接从海外药房邮寄到您的家中,价格最优惠,安全且快捷。

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