普罗文奇(别名:Sipuleucel-T、Provenge)是一种用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的免疫疗法。它是由美国邓德利安Dendreon公司开发的,于2010年4月29日获得美国FDA的批准,是世界上第一个获得批准的癌症免疫细胞疗法。
普罗文奇的原理是利用患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。具体方法是从患者体内采集一定数量的单核细胞(包括树突状细胞),然后在实验室中将其与一种名为PA2024的融合蛋白结合,该融合蛋白包含一种前列腺癌相关抗原(PAP)和一种免疫刺激因子(GM-CSF)。这样,单核细胞就被激活为具有抗肿瘤活性的免疫细胞,称为普罗文奇。然后,将普罗文奇输回患者体内,使其能够识别并杀死表达PAP的前列腺癌细胞。
普罗文奇的用法和用量是:每次输注250ml,每2周一次,共3次。每次输注前,需要给予醋酸氢化可的松(或其他皮质类固醇)预防输注反应。输注反应是普罗文奇最常见的副作用,主要表现为发热、寒战、头痛、恶心等。一般为轻至中度,可在输注后24小时内消失。其他较少见的副作用包括背痛、关节痛、高血压等。
普罗文奇的适应症是:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),即在去势治疗或其他抑制雄激素水平的治疗后仍有肿瘤进展,并且有明确的转移证据。普罗文奇不适用于无转移或非去势抵抗性的前列腺癌患者。
普罗文奇的作用功效是:延长患者的总生存期。根据IMPACT试验的结果,普罗文奇治疗组的中位总生存期为25.8个月,对照组为21.7个月,相对风险降低22%。普罗文奇治疗组的3年生存率为31.7%,对照组为23%。普罗文奇的其他临床效果,如肿瘤缩小、PSA下降、骨转移改善等,均不显著。
普罗文奇的注意事项是:由于普罗文奇是一种个体化的免疫细胞疗法,需要在专业的机构进行单核细胞的采集和输注,因此,患者需要提前预约,并按时到达指定地点。普罗文奇的制备过程需要2-3天,因此,每次输注前需要提前2-3天采集单核细胞。普罗文奇的有效期为18小时,因此,需要在制备完成后尽快输注。普罗文奇的价格较高,目前在美国的售价约为9.3万美元(约合人民币60万元),在中国尚未获得批准上市。
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