玛格妥昔单抗(MARGENZA,margetuximab-cmkb)是一种新型的人源化单克隆抗体,针对人表皮生长因子受体2(HER2),用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌。它是由美国基因泰克公司开发的,于2020年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为与化疗联合使用的第四线治疗方案。
玛格妥昔单抗的价格、用法用量、适应症和副作用
玛格妥昔单抗的价格目前尚未公布,但预计会高于目前市场上的其他HER2靶向药物,如赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)和卡博替尼(Kadcyla,曲妥珠单抗-DM1)。玛格妥昔单抗的用法用量是每三周一次,每次15毫克/千克体重,静脉滴注。玛格妥昔单抗的适应症是HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌,且已经接受过两种或以上的含有赫赛汀或卡博替尼的治疗方案。玛格妥昔单抗的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、发热、低血压、皮疹和注射部位反应等。玛格妥昔单抗还可能引起严重的过敏反应或心脏损伤,因此需要在医生的监督下使用,并定期检查心功能和血液指标。
玛格妥昔单抗的作用机制和临床试验结果
玛格妥昔单抗是一种改良版的赫赛汀,它与赫赛汀相比,具有更强的与HER2结合能力和更弱的与免疫球蛋白G Fc受体IIIa(FcγRIIIa)结合能力。这意味着玛格妥昔单抗可以更有效地阻断HER2信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活,并且可以减少免疫系统的抗体依赖性细胞毒性(ADCC),从而降低正常细胞的损伤和副作用。玛格妥昔单抗的临床试验结果显示,它与化疗联合使用,可以显著延长HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),尤其是对于FcγRIIIa基因型为158F/F的患者,其PFS中位数为6.9个月,而赫赛汀联合化疗的PFS中位数为5.1个月。玛格妥昔单抗还可以提高总体生存期(OS)和客观缓解率(ORR),但这些结果尚未达到统计学意义。
玛格妥昔单抗的购买渠道和泰必达客服
玛格妥昔单抗目前只在美国上市,国内尚未获得批准,因此想要使用这种药物的患者,需要寻找国内专业的海外医药咨询机构,如泰必达,获得购买渠道。泰必达是一家专业的医药咨询公司,提供全球正品进口药物、海外就医、临床招募等服务。泰必达可以帮助患者获取玛格妥昔单抗等罕见病药和靶向药,药品直接邮寄到家,价格最优惠,安全且快捷。有需求的患者可以联系泰必达客服,扫描或点击下方的二维码,即可咨询更多详情。
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