左亚叶酸钠注射液

左亚叶酸钠注射液的适应症是1.大剂量叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）的解毒剂 ；2.与氟尿嘧啶联合用药，增强氟尿嘧啶疗效。。 此药物由南京海纳医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 静脉滴注左亚叶酸钠注射液和参比制剂注射用左亚叶酸钙、注射用亚叶酸钠，比较静脉滴注三种制剂后其活性成分及其代谢产物的血药浓度经时过程，估算主要药代动力学参数，计算出相对生物利用度，并进行人体生物等效性检验，阐明制剂在吸收方面的等效性，为申报生产提供依据。

左亚叶酸钠注射液的适应症是降低成人或儿童由于过量使用叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）产生的毒性作用和拮抗作用； 联合5-氟脲嘧啶（5-FU）用于胃癌、结直肠癌的治疗。。 此药物由天津康鸿医药科技发展有限公司/ 天津药物研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较静脉滴注受试制剂左亚叶酸钠注射液（T，规格1ml:50mg,天津生物化学制药有限公司生产）、参比制剂注射用左亚叶酸钙（R，规格25mg, 齐鲁制药有限公司）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性和在健康受试者中的安全性