注射用ZZ06

注射用ZZ06的适应症是EGFR阳性晚期实体瘤。 此药物由长春钻智制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是： 评估ZZ06在EGFR阳性晚期实体瘤的成年患者中的安全性和耐受性，包括最大耐受剂量（MTD），并确定II期临床的推荐剂量（RP2D）。 次要目的是： 评估ZZ06单剂后的药代动力学（PK）特性和多剂后稳态特征。 通过检测总抗药抗体包括中和抗体（ADA/Nab）来评估ZZ06的潜在免疫原性。 探索性目的是 根据实体瘤反应评估标准（RECIST）v1.1评估ZZ06抗肿瘤活性。 评估ZZ06对肿瘤标志物的药效学作用（如适用）。