注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS301
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【招募中】注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS301 - 免费用药(MBS301 治疗实体瘤的I期临床研究)
注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS301的适应症是HER2高表达的局部晚期、炎性或早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌等。 此药物由北京天广实生物技术股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价在HER2阳性复发或转移性恶性实体肿瘤患者中MBS301的耐受性和安全性,并确定剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。 次要目的: 1.药代动力学(PK)特征; 2.免疫原性; 3.评价客观缓解率(ORR),缓解期(DoR),疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS) 4.RP2D