注射用重组人源化抗Her2单抗-Tub114偶联剂

注射用重组人源化抗Her2单抗-Tub114偶联剂的适应症是HER2阳性不可切除的局部晚期或复发转移性乳腺癌。 此药物由杭州多禧生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价DX126-262在HER2阳性不可切除的局部晚期或复发转移性乳腺癌患者三线及以上治疗中的初步疗效，确定疗效确证阶段的剂量；评估DX126-26262在HER2阳性不可切除的局部晚期或复发转移性乳腺癌患者三线及以上治疗中的疗效。

注射用重组人源化抗Her2单抗-Tub114偶联剂的适应症是Her2阳性晚期乳腺癌和/或胃癌。 此药物由杭州多禧生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价DX126-262在Her2阳性晚期乳腺癌和/或胃癌患者中的安全性和耐受性，确定DX126-262的最大耐受剂量和剂量限制性毒性，确定Ⅱ期临床试验推荐剂量。评价DX126-262在Her2阳性晚期乳腺癌和/或胃癌患者体内的药代动力学特征。评价DX126-262对Her2阳性晚期乳腺癌和/或胃癌患者产生的免疫原性。评价DX126-262治疗Her2阳性晚期乳腺癌和/或胃癌患者抗肿瘤活性。